Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie między konwencjonalną i opartą na modelu strategią infuzji IV PCA u pacjentów poddawanych RALP

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Porównanie między konwencjonalną i opartą na modelu strategią infuzji dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta u pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem

Porównanie pooperacyjnych wymagań przeciwbólowych i powikłań między konwencjonalną i opartą na modelu strategią infuzji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta analgezji u pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota

Grupa A: konwencjonalna dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta, Grupa B: oparta na modelu strategia infuzji dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze porównali pooperacyjne wymagania dotyczące środków przeciwbólowych i powikłania między konwencjonalną i opartą na modelu strategią infuzji dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (IV PCA) u pacjentów poddawanych laparoskopowej radykalnej prostatektomii wspomaganej robotem (RALP)

Grupa A: konwencjonalna PCA IV, Grupa B: IV PCA oparta na modelu

  1. Pierwszorzędowy punkt końcowy: porównanie pooperacyjnego zapotrzebowania na środki przeciwbólowe u pacjenta poddawanego radykalnej prostatektomii laparoskopowej wspomaganej robotem (RALP) między konwencjonalną analgezją kontrolowaną przez pacjenta (Grupa A) a strategią dawkowania PCA opartą na kompartmentach efektywnych (Grupa B)
  2. Drugorzędowy punkt końcowy: 1) analiza VAS między dwiema grupami, 2) analiza pooperacyjnych nudności i wymiotów między dwiema grupami, 3) ocena powikłań między dwiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent, u którego zaplanowano laparoskopową radykalną prostatektomię z asystą robota
  • Pacjenci, którzy zgadzają się na analgezję kontrolowaną przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) powyżej III
  • Historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  • Historia ostrego lub przewlekłego bólu lub leczenia bólu
  • Uczulenie na opioidowe leki przeciwbólowe
  • BMI powyżej 30 kg/m2
  • Historia bezdechu sennego lub powikłań oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa środków przeciwbólowych
fentanyl
Lek: fentanyl
fentanyl z lekiem przeciwwymiotnym
Eksperymentalny: Modelowa grupa przeciwbólowa
fentanyl
Lek: fentanyl
fentanyl z lekiem przeciwwymiotnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość i liczba pooperacyjnych wymagań przeciwbólowych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Do 48 godzin
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Do 48 godzin
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Do 48 godzin
Częstość oddechów, nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Do 48 godzin
Do 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-0267

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj