Sammenligning mellom konvensjonell og modellbasert infusjonsstrategi for IV PCA hos pasienter som gjennomgår RALP
30. november 2015 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Sammenligning mellom konvensjonell og modellbasert infusjonsstrategi for intravenøs pasientkontrollert analgesi hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
Sammenligning av postoperative analgetikabehov og komplikasjoner mellom konvensjonell og modellbasert infusjonsstrategi for intravenøs pasientkontrollert analgesi hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
Gruppe A: konvensjonell intravenøs pasientkontrollert analgesi, gruppe B: modellbasert infusjonsstrategi for intravenøs pasientkontrollert analgesi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne sammenlignet postoperative analgetikabehov og komplikasjoner mellom konvensjonell og modellbasert infusjonsstrategi for intravenøs pasientkontrollert analgesi (IV PCA) hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP)
Gruppe A: konvensjonell IV PCA, Gruppe B: modellbasert IV PCA
- Primært endepunkt: sammenligning av postoperative analgetikabehov hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP) mellom konvensjonell pasientkontrollert analgesi (PCA) (gruppe A) og effektiv avdelingsbasert doseringsstrategi for PCA (gruppe B)
- Sekundært endepunkt: 1) VAS-analyse mellom to grupper, 2) postoperativ kvalme- og oppkastanalyse mellom to grupper, 3) komplikasjonsevaluering mellom to grupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
111
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som er planlagt å få robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
- Pasient som samtykker i å få en pasientkontrollert analgesi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status over III
- Historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
- Anamnese med akutt eller kronisk smerte eller smertebehandling
- Allergisk mot opioidanalgetika
- BMI over 30 kg/m2
- Historie med søvnapné eller respiratoriske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell smertestillende gruppe
fentanyl
|
fentanyl med antiemetikum
|
|
Eksperimentell: Modellbasert smertestillende gruppe
fentanyl
|
fentanyl med antiemetikum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mengde og antall postoperative analgetikabehov
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Opptil 48 timer
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Opptil 48 timer
|
|
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Opptil 48 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens, oksygenmetning
Tidsramme: Opptil 48 timer
|
Opptil 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Genitale neoplasmer, hanner
- Prostata sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anestesi
- Fentanyl
Andre studie-ID-numre
- 2015-0267
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .