Srovnání mezi konvenční a modelově založenou infuzní strategií IV PCA u pacientů podstupujících RALP
30. listopadu 2015 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Srovnání mezi konvenční a modelově založenou infuzní strategií intravenózní pacientem kontrolované analgezie u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii
Porovnání požadavků na pooperační analgetika a komplikací mezi konvenční a modelovou infuzní strategií intravenózní pacientem kontrolované analgezie u pacientů, kteří podstoupili roboticky asistovanou laparoskopickou radikální prostatektomii
Skupina A: konvenční intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie, Skupina B: modelově založená infuzní strategie intravenózní pacientem kontrolované analgezie
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumníci porovnávali pooperační požadavky na analgetika a komplikace mezi konvenční a modelovou infuzní strategií intravenózní pacientem kontrolované analgezie (IV PCA) u pacientů, kteří podstoupili robotizovanou laparoskopickou radikální prostatektomii (RALP).
Skupina A: konvenční IV PCA, Skupina B: IV PCA založená na modelu
- Primární cíl: srovnání pooperačních požadavků na analgetika u pacienta podstupujícího robotizovanou laparoskopickou radikální prostatektomii (RALP) mezi konvenční pacientem kontrolovanou analgezií (PCA) (skupina A) a strategií dávkování PCA na základě efektivního oddělení (skupina B)
- Sekundární cílový bod: 1) analýza VAS mezi dvěma skupinami, 2) analýza pooperační nevolnosti a zvracení mezi dvěma skupinami, 3) hodnocení komplikací mezi dvěma skupinami
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, u kterého je plánována roboticky asistovaná laparoskopická radikální prostatektomie
- Pacient, který souhlasí s pacientem kontrolovanou analgezií
Kritéria vyloučení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav nad III
- Závislost na alkoholu nebo drogách v anamnéze
- Akutní nebo chronická bolest nebo léčba bolesti v anamnéze
- Alergický na opioidní analgetika
- BMI nad 30 kg/m2
- Spánková apnoe nebo respirační komplikace v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční analgetická skupina
fentanyl
|
fentanyl s antiemetikem
|
|
Experimentální: Modelová analgetická skupina
fentanyl
|
fentanyl s antiemetikem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství a počet pooperačních požadavků na analgetika
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet účastníků s komplikacemi
Časové okno: Až 48 hodin
|
Až 48 hodin
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Až 48 hodin
|
Až 48 hodin
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Až 48 hodin
|
Až 48 hodin
|
|
Dechová frekvence, saturace kyslíkem
Časové okno: Až 48 hodin
|
Až 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Novotvary prostaty
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Adjuvans, anestezie
- Fentanyl
Další identifikační čísla studie
- 2015-0267
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .