Confronto tra strategia di infusione convenzionale e basata su modello di PCA IV in pazienti sottoposti a RALP
30 novembre 2015 aggiornato da: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Confronto tra strategia di infusione convenzionale e basata su modello di analgesia endovenosa controllata dal paziente in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica assistita da robot
Confronto dei requisiti e delle complicanze degli analgesici postoperatori tra strategia di infusione convenzionale e basata su modello di analgesia endovenosa controllata dal paziente in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
Gruppo A: analgesia controllata dal paziente per via endovenosa convenzionale, Gruppo B: strategia di infusione basata su modello di analgesia controllata dal paziente per via endovenosa
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno confrontato i requisiti e le complicanze degli analgesici postoperatori tra la strategia di infusione convenzionale e basata su modello di analgesia endovenosa controllata dal paziente (IV PCA) in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica assistita da robot (RALP)
Gruppo A: IV PCA convenzionale, Gruppo B: IV PCA basato su modello
- Endpoint primario: confronto dei requisiti analgesici postoperatori in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita (RALP) tra analgesia convenzionale controllata dal paziente (PCA) (Gruppo A) e strategia di dosaggio basata sul compartimento efficace di PCA (Gruppo B)
- Endpoint secondario: 1) analisi VAS tra due gruppi, 2) analisi di nausea e vomito postoperatori tra due gruppi, 3) valutazione delle complicanze tra due gruppi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Asan Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che deve sottoporsi a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita
- Paziente che accetta di ricevere un'analgesia controllata dal paziente
Criteri di esclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist (ASA) superiore a III
- Storia di dipendenza da alcol o droghe
- Storia di dolore acuto o cronico o trattamento del dolore
- Allergico agli analgesici oppioidi
- BMI superiore a 30 kg/m2
- Storia di apnea notturna o complicanze respiratorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo analgesico convenzionale
fentanil
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fentanil con farmaco antiemetico
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Sperimentale: Gruppo analgesico basato sul modello
fentanil
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fentanil con farmaco antiemetico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità e numero di richieste analgesiche postoperatorie
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di partecipanti con complicanze
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Fino a 48 ore
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Fino a 48 ore
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Fino a 48 ore
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Frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Fino a 48 ore
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Fino a 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
30 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Neoplasie prostatiche
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0267
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