- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02402621
Comparación entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de PCA IV en pacientes sometidos a PLAR
Comparación entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
Comparación de los requisitos de analgésicos postoperatorios y las complicaciones entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente en pacientes que se someten a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
Grupo A: analgesia intravenosa convencional controlada por el paciente, Grupo B: estrategia de infusión basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores compararon los requisitos de analgésicos posoperatorios y las complicaciones entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV PCA) en pacientes que se sometieron a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RALP)
Grupo A: PCA IV convencional, Grupo B: PCA IV basado en modelo
- Criterio de valoración principal: comparación de los requisitos analgésicos posoperatorios en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RALP) entre la analgesia convencional controlada por el paciente (PCA) (Grupo A) y la estrategia de dosificación de PCA basada en compartimentos efectivos (Grupo B)
- Punto final secundario: 1) análisis VAS entre dos grupos, 2) análisis de náuseas y vómitos postoperatorios entre dos grupos, 3) evaluación de complicaciones entre dos grupos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente programado para someterse a una prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
- Paciente que acepta obtener una analgesia controlada por el paciente
Criterio de exclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) sobre III
- Antecedentes de adicción al alcohol o las drogas
- Antecedentes de dolor agudo o crónico o tratamiento del dolor.
- Alérgico a los analgésicos opioides.
- IMC superior a 30 kg/m2
- Antecedentes de apnea del sueño o complicaciones respiratorias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de analgésicos convencionales
fentanilo
|
fentanilo con medicamento antiemético
|
Experimental: Grupo analgésico basado en modelo
fentanilo
|
fentanilo con medicamento antiemético
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cantidad y número de requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
|
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de participantes con complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Hasta 48 horas
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Hasta 48 horas
|
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Hasta 48 horas
|
Frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
|
Hasta 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0267
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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