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Comparación entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de PCA IV en pacientes sometidos a PLAR

30 de noviembre de 2015 actualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Comparación entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

Comparación de los requisitos de analgésicos postoperatorios y las complicaciones entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente en pacientes que se someten a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

Grupo A: analgesia intravenosa convencional controlada por el paciente, Grupo B: estrategia de infusión basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores compararon los requisitos de analgésicos posoperatorios y las complicaciones entre la estrategia de infusión convencional y basada en modelos de analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV PCA) en pacientes que se sometieron a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RALP)

Grupo A: PCA IV convencional, Grupo B: PCA IV basado en modelo

  1. Criterio de valoración principal: comparación de los requisitos analgésicos posoperatorios en pacientes sometidos a prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot (RALP) entre la analgesia convencional controlada por el paciente (PCA) (Grupo A) y la estrategia de dosificación de PCA basada en compartimentos efectivos (Grupo B)
  2. Punto final secundario: 1) análisis VAS entre dos grupos, 2) análisis de náuseas y vómitos postoperatorios entre dos grupos, 3) evaluación de complicaciones entre dos grupos

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente programado para someterse a una prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
  • Paciente que acepta obtener una analgesia controlada por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) sobre III
  • Antecedentes de adicción al alcohol o las drogas
  • Antecedentes de dolor agudo o crónico o tratamiento del dolor.
  • Alérgico a los analgésicos opioides.
  • IMC superior a 30 kg/m2
  • Antecedentes de apnea del sueño o complicaciones respiratorias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de analgésicos convencionales
fentanilo
fentanilo con medicamento antiemético
Experimental: Grupo analgésico basado en modelo
fentanilo
fentanilo con medicamento antiemético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad y número de requerimientos analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
Hasta 48 horas
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
Hasta 48 horas
Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
Hasta 48 horas
Frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas
Hasta 48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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