Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja mallipohjaisen IV PCA:n infuusiostrategian vertailu potilailla, joille tehdään RALP

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Laskimonsisäisen potilasohjatun analgesian perinteisen ja mallipohjaisen infuusiostrategian vertailu potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto

Verrataan leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä koskevia vaatimuksia ja komplikaatioita tavanomaisen ja mallipohjaisen suonensisäisen potilasohjatun analgesian infuusiostrategian välillä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia

Ryhmä A: perinteinen laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia, ryhmä B: mallipohjainen infuusiostrategia laskimonsisäisen potilasohjatun analgesian

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat vertasivat leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeiden tarpeita ja komplikaatioita tavanomaisen ja mallipohjaisen laskimonsisäisen potilasohjatun analgesian (IV PCA) infuusiostrategian välillä potilailla, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALP).

Ryhmä A: tavanomainen IV PCA, ryhmä B: mallipohjainen IV PCA

  1. Ensisijainen päätepiste: leikkauksen jälkeisten analgeettisten tarpeiden vertailu potilaalla, jolle tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALP) tavanomaisen potilaskontrolloidun analgesian (PCA) (ryhmä A) ja PCA:n tehokkaaseen osastoon perustuvan annostelustrategian (ryhmä B) välillä.
  2. Toissijainen päätepiste: 1) VAS-analyysi kahden ryhmän välillä, 2) postoperatiivinen pahoinvointi- ja oksenteluanalyysi kahden ryhmän välillä, 3) komplikaatioiden arviointi kahden ryhmän välillä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on määrä tehdä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
  • Potilas, joka suostuu saamaan potilaan kontrolloitua analgesiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila yli III
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Aiempi akuutti tai krooninen kipu tai kivun hoito
  • Allerginen opioidikipulääkkeille
  • BMI yli 30 kg/m2
  • Uniapnea tai hengityselinten komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kipulääkkeiden ryhmä
fentanyyli
Lääke: fentanyyli
fentanyyli antiemeettisen lääkkeen kanssa
Kokeellinen: Mallipohjainen kipulääkeryhmä
fentanyyli
Lääke: fentanyyli
fentanyyli antiemeettisen lääkkeen kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisten kipulääketarpeiden määrä ja lukumäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Jopa 48 tuntia
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Jopa 48 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Jopa 48 tuntia
Hengitystiheys, happisaturaatio
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
Jopa 48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-0267

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa