Perinteisen ja mallipohjaisen IV PCA:n infuusiostrategian vertailu potilailla, joille tehdään RALP
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Laskimonsisäisen potilasohjatun analgesian perinteisen ja mallipohjaisen infuusiostrategian vertailu potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali eturauhasen poisto
Verrataan leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä koskevia vaatimuksia ja komplikaatioita tavanomaisen ja mallipohjaisen suonensisäisen potilasohjatun analgesian infuusiostrategian välillä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
Ryhmä A: perinteinen laskimonsisäinen potilasohjattu analgesia, ryhmä B: mallipohjainen infuusiostrategia laskimonsisäisen potilasohjatun analgesian
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat vertasivat leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeiden tarpeita ja komplikaatioita tavanomaisen ja mallipohjaisen laskimonsisäisen potilasohjatun analgesian (IV PCA) infuusiostrategian välillä potilailla, joille tehtiin robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALP).
Ryhmä A: tavanomainen IV PCA, ryhmä B: mallipohjainen IV PCA
- Ensisijainen päätepiste: leikkauksen jälkeisten analgeettisten tarpeiden vertailu potilaalla, jolle tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia (RALP) tavanomaisen potilaskontrolloidun analgesian (PCA) (ryhmä A) ja PCA:n tehokkaaseen osastoon perustuvan annostelustrategian (ryhmä B) välillä.
- Toissijainen päätepiste: 1) VAS-analyysi kahden ryhmän välillä, 2) postoperatiivinen pahoinvointi- ja oksenteluanalyysi kahden ryhmän välillä, 3) komplikaatioiden arviointi kahden ryhmän välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
111
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolle on määrä tehdä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
- Potilas, joka suostuu saamaan potilaan kontrolloitua analgesiaa
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila yli III
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Aiempi akuutti tai krooninen kipu tai kivun hoito
- Allerginen opioidikipulääkkeille
- BMI yli 30 kg/m2
- Uniapnea tai hengityselinten komplikaatiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen kipulääkkeiden ryhmä
fentanyyli
|
fentanyyli antiemeettisen lääkkeen kanssa
|
|
Kokeellinen: Mallipohjainen kipulääkeryhmä
fentanyyli
|
fentanyyli antiemeettisen lääkkeen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisten kipulääketarpeiden määrä ja lukumäärä
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Jopa 48 tuntia
|
|
Hengitystiheys, happisaturaatio
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia
|
Jopa 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0267
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .