Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IV PCA hagyományos és modellalapú infúziós stratégiájának összehasonlítása RALP-n átesett betegeknél

2015. november 30. frissítette: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás hagyományos és modellalapú infúziós stratégiájának összehasonlítása robottal segített laparoszkópos radikális prosztatektómián átesett betegeknél

A posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletek és szövődmények összehasonlítása az intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás hagyományos és modellalapú infúziós stratégiája között olyan betegeknél, akiknél robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómián estek át

A csoport: hagyományos intravénás, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás, B csoport: intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás modellalapú infúziós stratégiája

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók összehasonlították a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségleteket és szövődményeket az intravénás beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (IV PCA) hagyományos és modellalapú infúziós stratégiája között olyan betegeknél, akiknél robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómia (RALP) történt.

A csoport: hagyományos IV PCA, B csoport: modell alapú IV PCA

  1. Elsődleges végpont: a posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletek összehasonlítása robot-asszisztált laparoszkópos radikális prosztatektómián (RALP) átesett betegeknél a hagyományos, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás (PCA) (A csoport) és a PCA hatékony rekesz alapú adagolási stratégiája (B csoport) között.
  2. Másodlagos végpont: 1) VAS elemzés két csoport között, 2) posztoperatív hányinger és hányás elemzése két csoport között, 3) szövődmények értékelése két csoport között

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

111

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Páciens, akinek robot által támogatott laparoszkópos radikális prosztatektómiát terveznek
  • Beteg, aki beleegyezik abba, hogy kontrollált fájdalomcsillapítást kapjon

Kizárási kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota a III. felett
  • Alkohol- vagy kábítószer-függőség története
  • Akut vagy krónikus fájdalom vagy fájdalomkezelés az anamnézisben
  • Allergiás az opioid fájdalomcsillapítókra
  • BMI 30 kg/m2 felett
  • Alvási apnoe vagy légúti szövődmények anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos fájdalomcsillapító csoport
fentanil
Drog: fentanil
fentanil hányáscsillapító szerrel
Kísérleti: Modell alapú fájdalomcsillapító csoport
fentanil
Drog: fentanil
fentanil hányáscsillapító szerrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív fájdalomcsillapító szükségletek mennyisége és száma
Időkeret: A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik
A résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 hétig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szövődményekkel küzdő résztvevők száma
Időkeret: Akár 48 óra
Akár 48 óra
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Akár 48 óra
Akár 48 óra
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: Akár 48 óra
Akár 48 óra
Légzési frekvencia, oxigéntelítettség
Időkeret: Akár 48 óra
Akár 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0267

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel