Sammenligning mellem konventionel og modelbaseret infusionsstrategi for IV PCA hos patienter, der gennemgår RALP
30. november 2015 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Sammenligning mellem konventionel og modelbaseret infusionsstrategi for intravenøs patientkontrolleret analgesi hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
Sammenligning af postoperative analgetikabehov og komplikationer mellem konventionel og modelbaseret infusionsstrategi for intravenøs patientkontrolleret analgesi hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
Gruppe A: konventionel intravenøs patientkontrolleret analgesi, gruppe B: modelbaseret infusionsstrategi for intravenøs patientkontrolleret analgesi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne sammenlignede postoperative analgetikabehov og komplikationer mellem konventionel og modelbaseret infusionsstrategi for intravenøs patientkontrolleret analgesi (IV PCA) hos patienter, som gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP)
Gruppe A: konventionel IV PCA, Gruppe B: modelbaseret IV PCA
- Primært endepunkt: sammenligning af postoperative analgetikabehov hos patient, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi (RALP) mellem konventionel patientkontrolleret analgesi (PCA) (Gruppe A) og effektiv kompartmentbaseret doseringsstrategi for PCA (Gruppe B)
- Sekundært endepunkt: 1) VAS-analyse mellem to grupper, 2) postoperativ kvalme og opkastningsanalyse mellem to grupper, 3) komplikationsevaluering mellem to grupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er planlagt til at få robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
- Patient, der accepterer at få en patientkontrolleret analgesi
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status over III
- Historie med alkohol- eller stofmisbrug
- Anamnese med akutte eller kroniske smerter eller smertebehandling
- Allergisk over for opioide analgetika
- BMI over 30 kg/m2
- Anamnese med søvnapnø eller respiratoriske komplikationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel smertestillende gruppe
fentanyl
|
fentanyl med antiemetikum
|
|
Eksperimentel: Modelbaseret smertestillende gruppe
fentanyl
|
fentanyl med antiemetikum
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængde og antal postoperative analgetikabehov
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med komplikationer
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Op til 48 timer
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Op til 48 timer
|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Op til 48 timer
|
|
Respirationsfrekvens, iltmætning
Tidsramme: Op til 48 timer
|
Op til 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2015
Først opslået (Skøn)
30. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Prostatiske neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .