- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402621
Comparação entre estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de IV PCA em pacientes submetidos a RALP
Comparação entre estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
Comparando os requisitos de analgésicos pós-operatórios e as complicações entre a estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
Grupo A: analgesia intravenosa convencional controlada pelo paciente, Grupo B: estratégia de infusão baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pesquisadores compararam os requisitos de analgésicos pós-operatórios e as complicações entre a estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV PCA) em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP).
Grupo A: IV PCA convencional, Grupo B: IV PCA baseado em modelo
- Objetivo primário: comparação dos requisitos analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP) entre analgesia convencional controlada pelo paciente (PCA) (Grupo A) e estratégia de dosagem baseada em compartimento eficaz de PCA (Grupo B)
- Objetivo secundário: 1) análise VAS entre dois grupos, 2) análise pós-operatória de náuseas e vômitos entre dois grupos, 3) avaliação de complicações entre dois grupos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que está programado para obter uma prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
- Paciente que concorda em receber uma analgesia controlada pelo paciente
Critério de exclusão:
- Estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA) acima de III
- Histórico de dependência de álcool ou drogas
- História de dor aguda ou crônica ou tratamento da dor
- Alérgico a analgésicos opioides
- IMC acima de 30 kg/m2
- História de apneia do sono ou complicações respiratórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo analgésico convencional
fentanil
|
fentanil com antiemético
|
Experimental: Grupo analgésico baseado em modelo
fentanil
|
fentanil com antiemético
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantidade e número de necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de participantes com complicações
Prazo: Até 48 horas
|
Até 48 horas
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Até 48 horas
|
Até 48 horas
|
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Até 48 horas
|
Até 48 horas
|
Frequência respiratória, saturação de oxigênio
Prazo: Até 48 horas
|
Até 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0267
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