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Comparação entre estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de IV PCA em pacientes submetidos a RALP

30 de novembro de 2015 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Comparação entre estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

Comparando os requisitos de analgésicos pós-operatórios e as complicações entre a estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

Grupo A: analgesia intravenosa convencional controlada pelo paciente, Grupo B: estratégia de infusão baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores compararam os requisitos de analgésicos pós-operatórios e as complicações entre a estratégia de infusão convencional e baseada em modelo de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (IV PCA) em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP).

Grupo A: IV PCA convencional, Grupo B: IV PCA baseado em modelo

  1. Objetivo primário: comparação dos requisitos analgésicos pós-operatórios em pacientes submetidos à prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô (RALP) entre analgesia convencional controlada pelo paciente (PCA) (Grupo A) e estratégia de dosagem baseada em compartimento eficaz de PCA (Grupo B)
  2. Objetivo secundário: 1) análise VAS entre dois grupos, 2) análise pós-operatória de náuseas e vômitos entre dois grupos, 3) avaliação de complicações entre dois grupos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente que está programado para obter uma prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
  • Paciente que concorda em receber uma analgesia controlada pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Estado físico da American Society of Anesthesiologist (ASA) acima de III
  • Histórico de dependência de álcool ou drogas
  • História de dor aguda ou crônica ou tratamento da dor
  • Alérgico a analgésicos opioides
  • IMC acima de 30 kg/m2
  • História de apneia do sono ou complicações respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo analgésico convencional
fentanil
fentanil com antiemético
Experimental: Grupo analgésico baseado em modelo
fentanil
fentanil com antiemético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade e número de necessidades analgésicas pós-operatórias
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com complicações
Prazo: Até 48 horas
Até 48 horas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Até 48 horas
Até 48 horas
Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: Até 48 horas
Até 48 horas
Frequência respiratória, saturação de oxigênio
Prazo: Até 48 horas
Até 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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