RALP를 겪는 환자에서 IV PCA의 기존 주입 전략과 모델 기반 주입 전략의 비교
2015년 11월 30일 업데이트: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자의 정맥 환자 제어 진통제의 기존 및 모델 기반 주입 전략 간의 비교
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받는 환자에서 정맥 내 환자 제어 진통제의 기존 주입 전략과 모델 기반 주입 전략 간의 수술 후 진통제 요구 사항 및 합병증 비교
그룹 A: 전통적인 정맥 내 환자 제어 진통제, 그룹 B: 정맥 내 환자 제어 진통제의 모델 기반 주입 전략
연구 개요
상세 설명
연구자들은 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALP)을 받는 환자에서 정맥 환자 제어 진통제(IV PCA)의 기존 주입 전략과 모델 기반 주입 전략 간의 수술 후 진통제 요구 사항과 합병증을 비교했습니다.
그룹 A: 기존 IV PCA, 그룹 B: 모델 기반 IV PCA
- 1차 종점: 로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술(RALP)을 받는 환자의 수술 후 진통제 요건 비교
- 이차 종료점: 1) 두 그룹 간의 VAS 분석, 2) 두 그룹 간의 수술 후 오심 및 구토 분석, 3) 두 그룹 간의 합병증 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받을 예정인 환자
- 환자 제어 진통제를 받는 데 동의한 환자
제외 기준:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) 신체 상태 III 이상
- 알코올 또는 약물 중독의 역사
- 급성 또는 만성 통증 또는 통증 치료 이력
- 오피오이드 진통제에 알레르기
- BMI 30kg/m2 이상
- 수면 무호흡증 또는 호흡기 합병증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 진통제군
펜타닐
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진토제와 펜타닐
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실험적: 모델 기반 진통제 그룹
펜타닐
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진토제와 펜타닐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 진통제 요구량 및 수
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
|
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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합병증이 있는 참가자 수
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 최대 48시간
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최대 48시간
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호흡수, 산소포화도
기간: 최대 48시간
|
최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-0267
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