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小児による歯磨剤の摂取を評価する研究

2015年4月1日 更新者:Procter and Gamble
この研究の目的は、さまざまな年齢層の子供が摂取および使用する歯磨剤の量を調査することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Hill Top Research, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2 歳以上 12 歳以下であること
  • 健康であり、治験責任医師または検査歯科医の判断で検査の実施に支障をきたすような病気に罹っていないこと。
  • 現在、および研究開始直前に少なくとも3か月間、毎日歯を磨いている(または介護者によって磨かれている)
  • 親/保護者に同意書に記入して返送してもらいます

除外基準:

  • 糖尿病がある
  • 透析を受けていること
  • -治験責任医師または治験医療従事者の判断で、治験の実施に支障をきたす可能性があると判断した口腔の健康状態がある。
  • 金属製の矯正器具を着用する
  • 同意書が不完全または欠落している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クレストキャビティ保護
市販歯磨剤
市販歯磨剤
アクティブコンパレータ:クレスト・フォー・キッズ ハワイアンパンチペースト
市販歯磨剤
ハワイアンパンチ味
バブルガム風味
アクティブコンパレータ:クレスト フォー キッズ バブルガム ペースト
市販歯磨剤
ハワイアンパンチ味
バブルガム風味

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな年齢層の子供が摂取および使用する歯磨剤のレベル。
時間枠:10週間
10週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歯磨剤の味と参加者の年齢の関数としての歯磨剤摂取量。
時間枠:10週間
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John E Wild、HIlltop Research Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1993年5月1日

一次修了 (実際)

1993年7月1日

研究の完了 (実際)

1993年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月1日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000393

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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