Tanulmány a fogkrém gyermekek általi lenyelésének felmérésére
2015. április 1. frissítette: Procter and Gamble
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a különböző korcsoportok által bevitt és használt fogkrém mennyiségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 2 és 12 év közötti életkor
- Legyen egészséges, ne legyen olyan betegsége, amely a vizsgáló vagy a vizsgáló fogorvos megítélése szerint akadályozná a vizsgálat lefolytatását
- A vizsgálat megkezdése előtt legalább három hónapig mosson fogat (vagy mosson fogat a gondozó) naponta
- Kérje meg a szülőt/gondviselőt, hogy töltse ki és küldje vissza a beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegsége van
- Legyen dialízis alatt
- Szájegészségügyi állapota van, amely a vizsgáló vagy a vizsgálatot végző egészségügyi személyzet megítélése szerint zavarhatja a vizsgálat lefolytatását.
- Viseljen fém nadrágtartót
- Hiányos vagy hiányzó beleegyezési űrlapja van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Crest Cavity Protection
Forgalmazott fogkrém
|
Forgalmazott fogkrém
|
|
Aktív összehasonlító: Crest for Kids Hawaii Punch Paste
Forgalmazott fogkrém
|
Hawaii puncs ízű
Rágógumi ízű
|
|
Aktív összehasonlító: Crest gyerekeknek rágógumi paszta
Forgalmazott fogkrém
|
Hawaii puncs ízű
Rágógumi ízű
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyermekek különböző korcsoportjai által lenyelt és használt fogkrém szintje.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bevitt fogkrém mennyisége a fogkrém ízének és a résztvevők életkorának függvényében.
Időkeret: 10 hét
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1993. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1993. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1993. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2015. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000393
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .