En undersøgelse til vurdering af børns indtagelse af tandplejemidler
1. april 2015 opdateret af: Procter and Gamble
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge mængden af tandplejemidler indtaget og brugt af forskellige aldersgrupper af børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mellem 2 og 12 år inklusive
- Vær sund, uden sygdom, som efter undersøgerens eller undersøgende tandlæges vurdering ville forstyrre udførelsen af testen
- Være i øjeblikket, og har været i mindst tre måneder umiddelbart før starten af studiet, børste (eller blive børstet af plejer) deres tænder på daglig basis
- Få forældre/værge til at udfylde og returnere samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes
- Vær i dialyse
- Har en oral helbredstilstand, som efter investigator eller undersøgelsesmedicinsk personale kan forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen.
- Bær metalbøjler
- Har en ufuldstændig eller manglende samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Crest hulrumsbeskyttelse
Markedsført tandplejemiddel
|
Markedsført tandplejemiddel
|
|
Aktiv komparator: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Markedsført tandplejemiddel
|
Hawaiian Punch smag
Boblegummi smag
|
|
Aktiv komparator: Crest for Kids Bubble Gum Paste
Markedsført tandplejemiddel
|
Hawaiian Punch smag
Boblegummi smag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af tandplejemidler indtaget og brugt af forskellige aldersgrupper af børn.
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af indtagelse af tandplejemidler som funktion af tandplejemiddelsmag og deltagernes alder.
Tidsramme: 10 uger
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 1993
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 1993
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 1993
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2015
Først opslået (Skøn)
7. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000393
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .