Uno studio per valutare l'ingestione di dentifricio da parte dei bambini
1 aprile 2015 aggiornato da: Procter and Gamble
L'obiettivo di questo studio era esaminare la quantità di dentifricio ingerito e utilizzato da vari gruppi di età dei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Hill Top Research, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 2 e 12 anni inclusi
- Essere in buona salute, senza malattie che, a giudizio dell'investigatore o del dentista esaminatore, interferirebbero con lo svolgimento del test
- Essere attualmente, e sono stati per almeno tre mesi immediatamente prima dell'inizio dello studio, lavarsi i denti (o essere spazzolati dall'assistente) su base giornaliera
- Chiedere al genitore/tutore di compilare e restituire il modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Avere il diabete
- Essere in dialisi
- Avere una condizione di salute orale che, a giudizio dello sperimentatore o del personale medico dello studio, potrebbe interferire con la conduzione dello studio.
- Indossa bretelle metalliche
- Avere un modulo di consenso incompleto o mancante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Protezione della cavità della cresta
Dentifricio commercializzato
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Dentifricio commercializzato
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Comparatore attivo: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Dentifricio commercializzato
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Aromatizzato al punch hawaiano
Al gusto di gomma da masticare
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Comparatore attivo: Crest for Kids Pasta di gomma da masticare
Dentifricio commercializzato
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Aromatizzato al punch hawaiano
Al gusto di gomma da masticare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di dentifricio ingerito e utilizzato da bambini di varie fasce d'età.
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Quantità di ingestione di dentifricio in funzione del sapore del dentifricio e dell'età dei partecipanti.
Lasso di tempo: 10 settimane
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 1993
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 1993
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 1993
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
7 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000393
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