- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02409836
En studie for å vurdere inntak av tannkrem av barn
1. april 2015 oppdatert av: Procter and Gamble
Målet med denne studien var å undersøke mengden tannpleiemiddel som ble inntatt og brukt av ulike aldersgrupper av barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær mellom 2 og 12 år inkludert
- Vær sunn, uten sykdom som etter etterforskerens eller den undersøkende tannlegens vurdering ville forstyrre gjennomføringen av testen
- Være for øyeblikket, og har vært i minst tre måneder rett før studiestart, børste (eller bli pusset av omsorgsperson) tennene sine på daglig basis
- La foreldre/foresatte fylle ut og returnere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Har diabetes
- Gå i dialyse
- Har en oral helsetilstand som, etter etterforsker eller medisinsk personell, kan forstyrre gjennomføringen av studien.
- Bruk metallseler
- Har et ufullstendig eller manglende samtykkeskjema
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Crest hulromsbeskyttelse
Markedsført tannpleiemiddel
|
Markedsført tannpleiemiddel
|
Aktiv komparator: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Markedsført tannpleiemiddel
|
Hawaiian Punch smaksatt
Bubble Gum smaksatt
|
Aktiv komparator: Crest for Kids Bubble Gum Paste
Markedsført tannpleiemiddel
|
Hawaiian Punch smaksatt
Bubble Gum smaksatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Nivå av tannpleiemiddel inntatt og brukt av ulike aldersgrupper av barn.
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Inntak av tannpleiemiddel som en funksjon av tannpleiemiddelsmak og deltakernes alder.
Tidsramme: 10 uker
|
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 1993
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 1993
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 1993
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 000393
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske individer
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike