En studie för att bedöma förtäring av tandkräm av barn
1 april 2015 uppdaterad av: Procter and Gamble
Syftet med denna studie var att undersöka mängden tandkräm som intas och används av olika åldersgrupper av barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var mellan 2 och 12 år, inklusive
- Var frisk, utan sjukdom som, enligt utredaren eller undersökande tandläkarens bedömning, skulle störa utförandet av testet
- Vara för närvarande, och har varit i minst tre månader omedelbart före studiens början, borstar (eller borstas av vårdgivaren) sina tänder dagligen
- Låt förälder/vårdnadshavare fylla i och returnera samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Har diabetes
- Gå på dialys
- Har ett munhälsotillstånd som, enligt utredarens eller studiens medicinska personal, skulle kunna störa genomförandet av studien.
- Bär metallhängslen
- Har ett ofullständigt eller saknat samtyckesformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Crest Cavity Protection
Marknadsförd tandkräm
|
Marknadsförd tandkräm
|
|
Aktiv komparator: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Marknadsförd tandkräm
|
Hawaiian Punch smaksatt
Bubbelgummi smaksatt
|
|
Aktiv komparator: Crest for Kids Bubble Gum Paste
Marknadsförd tandkräm
|
Hawaiian Punch smaksatt
Bubbelgummi smaksatt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nivå av tandkräm som intas och används av olika åldersgrupper av barn.
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Intag av tandkrämsmängd som en funktion av tandkrämssmak och deltagarnas ålder.
Tidsram: 10 veckor
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 1993
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 1993
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 1993
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Första postat (Uppskatta)
7 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 000393
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .