Un estudio para evaluar la ingestión de dentífrico por parte de los niños
1 de abril de 2015 actualizado por: Procter and Gamble
El objetivo de este estudio fue examinar la cantidad de dentífrico ingerido y utilizado por varios grupos de edad de niños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 2 y 12 años inclusive
- Estar sano, sin ninguna enfermedad que, a juicio del investigador o del odontólogo examinador, pueda interferir con la realización de la prueba.
- Estar actualmente, y haberlo estado durante al menos tres meses inmediatamente antes del inicio del estudio, cepillando (o siendo cepillado por el cuidador) sus dientes diariamente
- Haga que el padre/tutor complete y devuelva el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- tiene diabetes
- estar en diálisis
- Tener una condición de salud bucal que, a juicio del investigador o del personal médico del estudio, podría interferir con la realización del estudio.
- Usa brackets metálicos
- Tiene un formulario de consentimiento incompleto o faltante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Protección de la cavidad de la cresta
Dentífrico comercializado
|
Dentífrico comercializado
|
|
Comparador activo: Pasta ponche hawaiana Crest for Kids
Dentífrico comercializado
|
Con sabor a ponche hawaiano
Con sabor a chicle
|
|
Comparador activo: Pasta de chicle Crest for Kids
Dentífrico comercializado
|
Con sabor a ponche hawaiano
Con sabor a chicle
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Nivel de dentífrico ingerido y utilizado por varios grupos de edad de niños.
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de ingestión de dentífrico en función del sabor del dentífrico y la edad de los participantes.
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 1993
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 1993
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 1993
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 000393
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .