- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02409836
Badanie oceniające spożycie środka do czyszczenia zębów przez dzieci
1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Procter and Gamble
Celem pracy było zbadanie ilości spożywanych i zużywanych środków do czyszczenia zębów przez dzieci w różnych grupach wiekowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku od 2 do 12 lat włącznie
- Być zdrowym, bez chorób, które w ocenie badacza lub dentysty badającego mogłyby zakłócić przeprowadzenie testu
- obecnie i od co najmniej trzech miesięcy bezpośrednio przed rozpoczęciem badania myje zęby (lub jest szczotkowany przez opiekuna) codziennie
- Poproś rodzica/opiekuna o wypełnienie i odesłanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Mieć cukrzycę
- Bądź na dializie
- Mieć stan zdrowia jamy ustnej, który w ocenie badacza lub personelu medycznego badania może zakłócać prowadzenie badania.
- Noś metalowe szelki
- Mieć niekompletny lub brakujący formularz zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ochrona jamy grzebienia
Wprowadzony do obrotu środek do czyszczenia zębów
|
Wprowadzony do obrotu środek do czyszczenia zębów
|
Aktywny komparator: Crest for Kids Hawajska pasta do ponczu
Wprowadzony do obrotu środek do czyszczenia zębów
|
Hawajski poncz o smaku
O smaku gumy balonowej
|
Aktywny komparator: Crest for Kids Pasta z gumy balonowej
Wprowadzony do obrotu środek do czyszczenia zębów
|
Hawajski poncz o smaku
O smaku gumy balonowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stopień spożycia i zużycia pasty do zębów przez różne grupy wiekowe dzieci.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ilość spożywanego środka do czyszczenia zębów jako funkcja smaku środka do czyszczenia zębów i wieku uczestników.
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 1993
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 1993
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 1993
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000393
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wprowadzony do obrotu środek do czyszczenia zębów
-
Franciscan University CenterZakończony