Une étude pour évaluer l'ingestion de dentifrice par les enfants
1 avril 2015 mis à jour par: Procter and Gamble
L'objectif de cette étude était d'examiner la quantité de dentifrice ingérée et utilisée par divers groupes d'âge d'enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 2 et 12 ans inclus
- Être en bonne santé, sans maladie qui, de l'avis de l'investigateur ou du dentiste examinateur, interférerait avec le déroulement du test
- Être actuellement, et avoir été pendant au moins trois mois immédiatement avant le début de l'étude, se brosser les dents (ou être brossé par un soignant) quotidiennement
- Demandez au parent/tuteur de remplir et de retourner le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Avoir le diabète
- Être sous dialyse
- Avoir un problème de santé bucco-dentaire qui, selon le jugement de l'investigateur ou du personnel médical de l'étude, pourrait interférer avec la conduite de l'étude.
- Porter des bretelles en métal
- Avoir un formulaire de consentement incomplet ou manquant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Protection de la cavité de crête
Dentifrice commercialisé
|
Dentifrice commercialisé
|
|
Comparateur actif: Pâte à punch hawaïenne Crest for Kids
Dentifrice commercialisé
|
Saveur de punch hawaïen
Aromatisé au chewing-gum
|
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Comparateur actif: Crest for Kids Bubble Gum Pâte
Dentifrice commercialisé
|
Saveur de punch hawaïen
Aromatisé au chewing-gum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveau de dentifrice ingéré et utilisé par divers groupes d'âge d'enfants.
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Quantité d'ingestion de dentifrice en fonction de la saveur du dentifrice et de l'âge des participants.
Délai: 10 semaines
|
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 1993
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 1993
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 1993
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Première publication (Estimation)
7 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 000393
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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