- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02409836
Um estudo para avaliar a ingestão de dentifrício por crianças
1 de abril de 2015 atualizado por: Procter and Gamble
O objetivo deste estudo foi examinar a quantidade de dentifrício ingerida e utilizada por crianças de várias faixas etárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 2 e 12 anos, inclusive
- Estar saudável, sem nenhuma doença que, no julgamento do investigador ou dentista examinador, interfira na condução do teste
- Esteja atualmente, e tenha estado por pelo menos três meses imediatamente antes do início do estudo, escovando (ou sendo escovado pelo cuidador) seus dentes diariamente
- Faça com que o pai/responsável preencha e devolva o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Tem diabetes
- Estar em diálise
- Ter uma condição de saúde bucal que, na opinião do investigador ou da equipe médica do estudo, possa interferir na condução do estudo.
- Use suspensórios de metal
- Ter um formulário de consentimento incompleto ou ausente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Proteção da Cavidade da Crista
Dentifrício Comercializado
|
Dentifrício Comercializado
|
|
Comparador Ativo: Pasta de Ponche Havaiana Crest for Kids
Dentifrício Comercializado
|
Ponche Havaiano Sabor
Goma de mascar com sabor
|
|
Comparador Ativo: Pasta de chiclete para crianças
Dentifrício Comercializado
|
Ponche Havaiano Sabor
Goma de mascar com sabor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Nível de dentifrício ingerido e usado por várias faixas etárias de crianças.
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Quantidade de ingestão de dentifrício em função do sabor do dentifrício e idade dos participantes.
Prazo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1993
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 1993
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 1993
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 000393
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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