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Um estudo para avaliar a ingestão de dentifrício por crianças

1 de abril de 2015 atualizado por: Procter and Gamble
O objetivo deste estudo foi examinar a quantidade de dentifrício ingerida e utilizada por crianças de várias faixas etárias.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Hill Top Research, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 2 e 12 anos, inclusive
  • Estar saudável, sem nenhuma doença que, no julgamento do investigador ou dentista examinador, interfira na condução do teste
  • Esteja atualmente, e tenha estado por pelo menos três meses imediatamente antes do início do estudo, escovando (ou sendo escovado pelo cuidador) seus dentes diariamente
  • Faça com que o pai/responsável preencha e devolva o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Tem diabetes
  • Estar em diálise
  • Ter uma condição de saúde bucal que, na opinião do investigador ou da equipe médica do estudo, possa interferir na condução do estudo.
  • Use suspensórios de metal
  • Ter um formulário de consentimento incompleto ou ausente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Proteção da Cavidade da Crista
Dentifrício Comercializado
Dentifrício Comercializado
Comparador Ativo: Pasta de Ponche Havaiana Crest for Kids
Dentifrício Comercializado
Ponche Havaiano Sabor
Goma de mascar com sabor
Comparador Ativo: Pasta de chiclete para crianças
Dentifrício Comercializado
Ponche Havaiano Sabor
Goma de mascar com sabor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de dentifrício ingerido e usado por várias faixas etárias de crianças.
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de ingestão de dentifrício em função do sabor do dentifrício e idade dos participantes.
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John E Wild, HIlltop Research Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1993

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 1993

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 1993

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 000393

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Indivíduos saudáveis

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