Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de inname van tandpasta door kinderen te beoordelen

1 april 2015 bijgewerkt door: Procter and Gamble
Het doel van deze studie was om de hoeveelheid tandpasta te onderzoeken die werd ingenomen en gebruikt door verschillende leeftijdsgroepen van kinderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Hill Top Research, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 2 en 12 jaar oud zijn
  • Wees gezond, zonder ziekte die, naar het oordeel van de onderzoeker of controlerende tandarts, de uitvoering van de test zou verstoren
  • Op dit moment, en gedurende ten minste drie maanden direct voorafgaand aan de start van het onderzoek, dagelijks hun tanden poetsen (of worden gepoetst door een zorgverlener)
  • Laat ouder/verzorger het toestemmingsformulier invullen en terugsturen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes hebben
  • Ben aan de dialyse
  • Een mondgezondheidsaandoening hebben die, naar het oordeel van de onderzoeker of het medisch onderzoekspersoneel, de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren.
  • Draag metalen beugels
  • Een onvolledig of ontbrekend toestemmingsformulier hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Crest-holtebescherming
Op de markt gebrachte tandpasta
Op de markt gebrachte tandpasta
Actieve vergelijker: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Op de markt gebrachte tandpasta
Hawaïaanse punch gearomatiseerd
Kauwgom gearomatiseerd
Actieve vergelijker: Crest for Kids kauwgompasta
Op de markt gebrachte tandpasta
Hawaïaanse punch gearomatiseerd
Kauwgom gearomatiseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid tandpasta ingenomen en gebruikt door verschillende leeftijdsgroepen van kinderen.
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid tandpasta als functie van de smaak van de tandpasta en de leeftijd van de deelnemers.
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John E Wild, HIlltop Research Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1993

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 1993

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 1993

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 000393

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde individuen

Abonneren