- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02409836
Eine Studie zur Bewertung der Einnahme von Zahnputzmitteln durch Kinder
1. April 2015 aktualisiert von: Procter and Gamble
Ziel dieser Studie war es, die Menge an Zahnputzmitteln zu untersuchen, die von verschiedenen Altersgruppen von Kindern aufgenommen und verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- Hill Top Research, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 2 und 12 Jahre alt sein
- Seien Sie gesund und frei von Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder des untersuchenden Zahnarztes die Durchführung des Tests beeinträchtigen würden
- Sie müssen sich derzeit und seit mindestens drei Monaten unmittelbar vor Beginn der Studie täglich die Zähne putzen (oder sich von einer Pflegekraft putzen lassen).
- Lassen Sie die Einverständniserklärung von einem Elternteil/Erziehungsberechtigten ausfüllen und zurücksenden
Ausschlusskriterien:
- Habe Diabetes
- Seien Sie auf Dialyse
- Sie haben eine Mundgesundheitsstörung, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder des Studienmedizinpersonals die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte.
- Tragen Sie Metallspangen
- Sie haben ein unvollständiges oder fehlendes Einverständnisformular
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Schutz der Kammhöhle
Vermarktetes Zahnputzmittel
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Vermarktetes Zahnputzmittel
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Aktiver Komparator: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Vermarktetes Zahnputzmittel
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Hawaiianischer Punsch mit Geschmack
Kaugummi-Geschmack
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Aktiver Komparator: Crest for Kids Kaugummipaste
Vermarktetes Zahnputzmittel
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Hawaiianischer Punsch mit Geschmack
Kaugummi-Geschmack
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Menge an Zahnputzmitteln, die von verschiedenen Altersgruppen von Kindern aufgenommen und verwendet werden.
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Menge der Zahnputzmittelaufnahme als Funktion des Zahnputzmittelgeschmacks und des Alters der Teilnehmer.
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John E Wild, HIlltop Research Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 1993
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 1993
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 1993
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 000393
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