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Eine Studie zur Bewertung der Einnahme von Zahnputzmitteln durch Kinder

1. April 2015 aktualisiert von: Procter and Gamble
Ziel dieser Studie war es, die Menge an Zahnputzmitteln zu untersuchen, die von verschiedenen Altersgruppen von Kindern aufgenommen und verwendet wird.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Hill Top Research, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 2 und 12 Jahre alt sein
  • Seien Sie gesund und frei von Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder des untersuchenden Zahnarztes die Durchführung des Tests beeinträchtigen würden
  • Sie müssen sich derzeit und seit mindestens drei Monaten unmittelbar vor Beginn der Studie täglich die Zähne putzen (oder sich von einer Pflegekraft putzen lassen).
  • Lassen Sie die Einverständniserklärung von einem Elternteil/Erziehungsberechtigten ausfüllen und zurücksenden

Ausschlusskriterien:

  • Habe Diabetes
  • Seien Sie auf Dialyse
  • Sie haben eine Mundgesundheitsstörung, die nach Einschätzung des Prüfarztes oder des Studienmedizinpersonals die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnte.
  • Tragen Sie Metallspangen
  • Sie haben ein unvollständiges oder fehlendes Einverständnisformular

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schutz der Kammhöhle
Vermarktetes Zahnputzmittel
Vermarktetes Zahnputzmittel
Aktiver Komparator: Crest for Kids Hawaiian Punch Paste
Vermarktetes Zahnputzmittel
Hawaiianischer Punsch mit Geschmack
Kaugummi-Geschmack
Aktiver Komparator: Crest for Kids Kaugummipaste
Vermarktetes Zahnputzmittel
Hawaiianischer Punsch mit Geschmack
Kaugummi-Geschmack

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge an Zahnputzmitteln, die von verschiedenen Altersgruppen von Kindern aufgenommen und verwendet werden.
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der Zahnputzmittelaufnahme als Funktion des Zahnputzmittelgeschmacks und des Alters der Teilnehmer.
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John E Wild, HIlltop Research Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1993

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 1993

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 1993

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000393

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