在宅入院中の複雑なドレッシングケアに対する標準化された音楽的介入の影響（MUCAFOCSS） (MUCAFOCSS)
在宅入院中の複雑なドレッシングケアに対する標準化された音楽的介入の実現可能性と効果：対照および無作為化研究
フランスでは、在宅入院サービス (HAD) が従来の入院に代わるものとして発展しています。 患者の自宅に介入するには、紹介の理由を明確にする必要があります。 国土で最も一般的なのは「複雑なドレッシング」です。 これらの包帯に関連するケアは、痛みや不安などの症状を引き起こし、患者の生活の質を低下させる可能性があります。 これら 2 つの症状は関連している可能性があり、一方が存在すると他方の症状が強まります。 したがって、薬物治療はしばしばケアの一部として実施されますが、患者を緩和するには不十分な場合があります。 音楽は、患者の痛みや不安に多くの関心を寄せています。 MUSIC CARE© アプリケーションは、標準化された音楽介入の実装を可能にします。 多くの臨床現場で、急性および慢性の痛みや不安を軽減するのに効果的であることが示されています.
この研究の目的は、家庭での複雑な包帯のケアに MUSIC CARE© を導入する可能性を評価し、患者が経験する症状に対するその有効性を確認することです。 さらに、この標準化された音楽介入がケア時間、ケア中の薬物使用、患者と介護者の満足度に与える影響に注意が払われます。
調査の概要
詳細な説明
紹介の複雑なドレッシングの理由は、在宅入院 (HAD) 紹介で最も頻繁なケースの 1 つであり、全国レベルで 2018 年の HAD 日数の 28.4% を占めています。 それらは、さまざまな病状で発生する可能性があります。 包帯を修復し、創傷の進行と治癒を監視するために、毎日または週に数回のケアが必要です。
複雑なドレッシング ケアは、患者に痛みや不安などの症状を引き起こす可能性があります。 それらの症状は関連している可能性があります。 実際、不安は患者の感情や痛みの評価に影響を与える可能性があります。
MUSIC CARE© は、標準化された音楽的介入の実施を可能にします。 この手法は、ソフロロジーや催眠術と比較できますが、口頭の提案は音楽の提案に置き換えられます。 このアプリケーションは、国際的な文献によると、急性および慢性の痛みの軽減、不安の軽減、さまざまな臨床環境での薬物使用の軽減、および患者の満足度の向上に効果的であると考えられています。
この研究の仮説は、複雑なドレッシング ホーム ケア中に MUSIC CARE© を使用すると、患者の痛みと不安が軽減され、薬物治療に対する患者の要求が減り、ケアに必要な時間が短縮され、患者の満足度が向上する可能性があるというものです。と介護者。
参加者は、Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon (Ile de France) の HAD での入院中に募集されます。 ランダム化リストは、実験条件下での通過順序を決定するために事前に作成されます。 選択基準と研究提案の検証後、参加に同意した患者は、無料のインフォームドコンセントフォームに署名し、コード化された識別番号が割り当てられます。 ケア前後の2回の測定に対応します。 介護者もアンケートに回答します。統計的に利用可能な結果を得るために、250 人の患者が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 紹介理由「複雑なドレッシング」
- 年齢 > 18 歳
- 同意を通知する
- ケア中の痛みの数値尺度≧3
- フランス語を話し、書くことができる
除外基準:
- 聴覚機能が低下している患者
- 精神病と診断された患者
- いわゆる脆弱な患者、つまり後見人または保佐人の下にある患者、または司法または行政上の決定によって自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：非介入アーム
実験的介入なしの複雑なドレッシングケアの標準条件。
コントロール介入になります
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アクティブコンパレータ：Youtube©のリラクゼーション音楽との比較アーム
複雑なドレッシング ケアの標準条件 + 複雑なドレッシング ケア中の標準化されていない音楽リラクゼーションの使用
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治療中の Youtube© による標準化されていないリラクゼーション音楽の使用
他の名前：
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実験的：MUSIC CARE©によるインターベンションアーム
訓練を受けた看護師の指示の下、タブレットからヘッドフォンを介して提供される、複雑なドレッシングケア + 特定の音楽療法プログラム (U メソッド) の管理の標準条件。
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ケア中のMUSIC CARE©の使用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ケア中に感じた痛み：数値スケール
時間枠：介入直後
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数値目盛による測定（最小0～最大10）
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安測定
時間枠：介入の直前/直後
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数値スケールで評価される測定値 (最小 0 から最大 10)
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介入の直前/直後
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ケアに必要な時間
時間枠：介入の直前/直後
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介護者による測定
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介入の直前/直後
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患者と介護者の満足度: 数値スケール
時間枠：介入直後
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数値スケールによる測定 (最小 0 から最大 10)
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介入直後
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診療中の患者様からの治療依頼
時間枠：介入直後
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二分法による測定（はい/いいえ）
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jérémy Martin、Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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