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心房細動患者の生活の質に対するナースプラクティショナー主導ケアの効果

2021年4月27日 更新者:Marcie Smigorowsky、University of Alberta

心房細動の成人患者における健康関連の生活の質に対するナースプラクティショナー主導のケアの効果 - 無作為化試験

心房細動 (AF) は、心臓の上部 (心房) の不整脈を特徴とする最も一般的な不整脈疾患です。 不快な症状を引き起こすだけでなく、脳卒中や心不全のリスクを高める可能性があります。 人口の高齢化、心房細動の増加率、および専門家へのアクセスの制限により、患者固有のニーズを満たし、持続可能なケアを提供するために、ナースプラクティショナー (NP) などの新しいケア方法を評価する必要があります。

このプロジェクトの目的は、心房細動患者の看護師主導のケアが生活の質に与える影響を評価することです。

カナダの医療システムは、コストと待ち時間の増加により、圧倒されています。 これらの問題に寄与しているのは、脳卒中や心不全などの費用のかかる合併症を伴う最も一般的な不整脈です。 現在、家庭医または緊急治療室の医師は、心房細動の患者にケアを提供するために、一般の心臓専門医または専門の心臓専門医に依頼しています。 残念ながら、彼らのサービスへのアクセスは限られています。 NP は、患者を治療し、薬を処方するために大学で追加教育を受けた看護師です。 この研究プロジェクトには、心房細動患者管理の専門的なトレーニングを受けた NP が関与しています。

NP を利用して心房細動患者にケアを提供することにより、研究者は患者の生活の質とケアに対する満足度を改善したいと考えています。 これにより、心房細動の合併症も軽減される可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
        • Mazankowski Alberta Heart Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 文書化された非弁膜性心房細動
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • -自分で、または支援を受けて調査アンケートに記入することができ、喜んで行う

除外基準:

  • 紹介は、房室結節切除または肺静脈隔離のためのものです。
  • 抗不整脈薬に失敗した患者
  • 中等度から重度の僧帽弁または大動脈弁膜症の患者
  • 臨床的に不安定な心房細動
  • フォローアップの予定に参加できない、または参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ナースプラクティショナー Led-Care

ナース プラクティショナー (NP) の介入 初回訪問と介入: 余分な心房細動 (AF) の管理トレーニングを受けた経験豊富なナース プラクティショナーは、現在の AF ガイドラインに基づいて治療計画を決定するための初期評価を完了します。 NP は、心房細動の管理に関する患者教育を提供します。

フォローアップ: フォローアップは、ベースラインから 3 か月および 6 か月後に行われ、治療に対する患者の反応を評価し、AF の症状、検査結果、身体的評価に基づいて必要に応じて変更されます。

医師は、高度な専門心房細動管理について、または患者が入院を必要とする場合に相談を受けます。

診断と治療計画の決定は、ナースプラクティショナー Led-Care によって決定されます。
他の名前:
  • 介入アーム
ACTIVE_COMPARATOR:心臓専門医のLed-Care

標準治療の初診および介入: 一般の心臓専門医が、通常の診療に従って患者を管理します。

フォローアップ: 心臓専門医の通常の診療に準じます。 フォローアップが必要ない場合、患者のケアは家庭医に委ねられます。

フォローアップ: フォローアップは、心臓専門医の通常の診療に従って決定されます。 フォローアップの予約が必要な場合は、心臓専門医の独立した診療所で行われます。 フォローアップが必要ない場合、患者のケアは家庭医に戻されます。

診断と治療計画の決定は、心臓専門医による通常のケアに従って決定されます
他の名前:
  • コントロールアーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グループ間の心房細動の生活の質への影響(AFEQT)スコアの変化の違い
時間枠:6ヶ月で
6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グループ間の EQ-5D スコアの変化の差
時間枠:6ヶ月で
6ヶ月で
グループ間の心血管系の原因による死亡、心血管系の入院、および緊急治療室の訪問の複合転帰の違い
時間枠:6ヶ月で
6ヶ月で
コンサルタント満足度アンケート (CSG) の全体的な平均スコアによって測定される NP 主導または心臓専門医のケアに対する満足度。
時間枠:6ヶ月で
6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marcie J Smigorowsky, PhD, NP、University of Alberta

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月31日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2016年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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