非栄養甘味料の代謝への影響 (NNS)
2017年9月19日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
この調査研究の目的は、現在市場に出ている砂糖代替甘味料（例:
スプレンダに含まれるスクラロースは、血糖値を制御する体の働きを変化させます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の研究者らは最近、最も一般的に使用される非栄養甘味料（NNS）であるスクラロースが、経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）に対する血糖反応に影響を及ぼし、不規則な肥満者のブドウ糖刺激性インスリン分泌を増強することを発見した。 NNS の消費者。
しかし、健康で痩せた成人を対象に実施された研究では、NNSの以前の使用を管理するものはなく、スクラロースがグルコースまたは他の炭水化物の摂取に対する血糖反応やホルモン反応に影響を与えないことが示されています。
したがって、a) スクラロースの影響が肥満の被験者に限定されるのか、NNS 摂取の既往歴を管理する場合に痩せた人々に一般化できるのか、b) グルコース代謝に対するスクラロースの急性効果の原因となるメカニズムはわかりません。私たちは肥満の被験者を対象に測定しました。
この研究の目的は、痩せ型および肥満型の人々の経口ブドウ糖負荷試験に対する代謝反応に対するスクラロースの急性摂取の影響を判定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI ≥ 30 kg/m2 または BMI ≥ 18 kg/m2 および BMI<25 kg/m2
- 「インスリン感受性」: インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) <3 に基づく
除外基準:
- BMI ≧ 25 kg/m2 および BMI<30 kg/m2
- ホーマ・イル>3
- 現在喫煙者、または禁煙してから 6 か月以内
- 妊娠中または授乳中
- 吸収不良症候群、フェニルケトン尿症、炎症性腸疾患、肝臓または腎臓の病気、糖尿病のある被験者
- 代謝に影響を与える可能性のある薬を服用している被験者
- 貧血
- 非栄養甘味料の定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スクラロースを飲む
被験者はブドウ糖負荷を摂取する10分前にスクラロースを摂取します。
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2mM スクラロース 60ml
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プラセボコンパレーター：水を飲む
被験者はブドウ糖負荷を摂取する10分前に水を飲みます
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水 60ml
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実験的：スクラロースを味わって吐き出す
被験者はブドウ糖を摂取する10分前にスクラロースを味わい、吐き出します。
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2mM スクラロース 60ml
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピークインスリン分泌速度
時間枠：ブドウ糖摂取後最大5時間
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血液サンプルは、血漿インスリンとC-ペプチドを測定するために、ブドウ糖負荷を摂取する前と摂取後の5時間に採取されます。
インスリン分泌速度は、Breda と共同研究者の最小モデルを使用して評価されます。
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ブドウ糖摂取後最大5時間
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グルコース出現率
時間枠：ブドウ糖摂取後最大5時間
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血液サンプルは、グルコース負荷を摂取する前と摂取後の5時間に採取され、グルコースおよびグルコーストレーサー：トレーシー比が決定されます。
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ブドウ糖摂取後最大5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース依存性インスリン分泌性ポリペプチド (GIP)
時間枠：ブドウ糖摂取後最大5時間
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GIPを決定するために、ブドウ糖負荷を摂取する前と摂取後の5時間に血液サンプルが収集されます。
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ブドウ糖摂取後最大5時間
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血漿中のスクラロース濃度
時間枠：スクラロース負荷を飲んでから310分まで
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血漿中のスクラロース濃度は、液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して測定されます。
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スクラロース負荷を飲んでから310分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marta Y Pepino, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月19日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201412080
- P30DK020579 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。