Efectos metabólicos de los edulcorantes no nutritivos (NNS)
19 de septiembre de 2017 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
El propósito de este estudio de investigación es examinar si los edulcorantes de reemplazo de azúcar que están actualmente en el mercado (ej.
La sucralosa, que se encuentra en Splenda) cambia la forma en que el cuerpo funciona para controlar el azúcar en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores de este estudio descubrieron recientemente que la sucralosa, el edulcorante no nutritivo (ENN) más utilizado, afecta la respuesta glucémica a una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) y potencia la secreción de insulina estimulada por la glucosa en personas obesas que no son regulares. consumidores de ENN.
Sin embargo, los estudios realizados en adultos sanos y delgados, ninguno de los cuales controla el uso previo de NNS, muestran que la sucralosa no afecta las respuestas glucémicas u hormonales a la ingestión de glucosa u otros carbohidratos.
Por lo tanto, no sabemos a) si los efectos de la sucralosa se limitan a sujetos obesos o son generalizables a personas delgadas cuando se controlan los antecedentes previos de consumo de NNS, y b) los mecanismos responsables del efecto agudo de la sucralosa en el metabolismo de la glucosa como medimos en sujetos obesos.
El objetivo de este estudio es determinar los efectos de una ingesta aguda de sucralosa sobre la respuesta metabólica a una prueba de tolerancia oral a la glucosa en personas delgadas y obesas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC ≥ 30 kg/m2 o IMC ≥ 18 kg/m2 e IMC < 25 kg/m2
- "sensible a la insulina": basado en la evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) <3
Criterio de exclusión:
- IMC ≥ 25 kg/m2 e IMC <30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Fumador actual o dejó de fumar hace menos de 6 meses
- embarazo o lactancia
- sujetos que tienen síndromes de malabsorción, fenilcetonuria, enfermedad intestinal inflamatoria, enfermedades hepáticas o renales, diabetes
- sujetos que estén tomando algún medicamento que pueda afectar el metabolismo
- anemia
- uso regular de edulcorantes no nutritivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Beber sucralosa
Los sujetos beberán sucralosa 10 min antes de beber una carga de glucosa
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60 ml de sucralosa 2 mM
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Comparador de placebos: Beber agua
Los sujetos beberán agua 10 min antes de beber una carga de glucosa
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60ml de agua
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Experimental: Prueba y escupe la Sucralosa
Los sujetos probarán y escupirán la sucralosa 10 minutos antes de beber una carga de glucosa
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60 ml de sucralosa 2 mM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa máxima de secreción de insulina
Periodo de tiempo: hasta 5 horas después de beber una carga de glucosa
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Se recolectarán muestras de sangre antes y durante 5 horas después de beber una carga de glucosa para determinar la insulina plasmática y el péptido C.
La tasa de secreción de insulina se evaluará mediante el modelo mínimo de Breda y colaboradores.
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hasta 5 horas después de beber una carga de glucosa
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Tasa de aparición de glucosa
Periodo de tiempo: hasta 5 horas después de beber una carga de glucosa
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Se recolectarán muestras de sangre antes y durante 5 horas después de beber una carga de glucosa para determinar las proporciones de glucosa y trazador de glucosa:trazado.
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hasta 5 horas después de beber una carga de glucosa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP)
Periodo de tiempo: hasta 5 horas después de beber una carga de glucosa
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Se recolectarán muestras de sangre antes y durante 5 horas después de beber una carga de glucosa para determinar el GIP.
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hasta 5 horas después de beber una carga de glucosa
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Concentraciones de sucralosa en plasma
Periodo de tiempo: hasta 310 min después de beber la carga de sucralosa
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Las concentraciones de sucralosa en plasma se medirán mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas.
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hasta 310 min después de beber la carga de sucralosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201412080
- P30DK020579 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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