Ei-ravitsevien makeutusaineiden metaboliset vaikutukset (NNS)
tiistai 19. syyskuuta 2017 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tällä hetkellä markkinoilla olevia sokeria korvaavia makeutusaineita (esim.
Sukraloosi, joka on Splendassa) muuttaa kuinka hyvin elimistö hallitsee verensokeria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tutkijat ovat äskettäin havainneet, että sukraloosi, yleisimmin käytetty ei-ravitsemusaine makeutusaine (NNS), vaikuttaa glykeemiseen vasteeseen suun glukoositoleranssitestissä (OGTT) ja voimistaa glukoosi-stimuloitua insuliinin eritystä lihavilla ihmisillä, jotka eivät käytä säännöllisesti. NNS:n kuluttajille.
Terveillä laihoilla aikuisilla tehdyt tutkimukset, joista yksikään ei kontrolloi aiempaa NNS:n käyttöä, osoittavat kuitenkin, että sukraloosi ei vaikuta glukoosin tai muiden hiilihydraattien nauttimisen glykeemisiin tai hormonaalisiin vasteisiin.
Siksi emme tiedä a) rajoittuvatko sukraloosin vaikutukset lihaviin henkilöihin vai ovatko ne yleistettävissä laihalle ihmiselle, kun valvotaan aiempaa NNS-kulutusta, ja b) mekanismeja, jotka ovat vastuussa sukraloosin akuutista vaikutuksesta glukoosiaineenvaihduntaan. mittasimme lihavilla henkilöillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää akuutin sukraloosin saannin vaikutukset oraalisen glukoositoleranssitestin metaboliseen vasteeseen laihoilla ja lihavilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI ≥ 30 kg/m2 tai BMI ≥ 18 kg/m2 ja BMI < 25 kg/m2
- "insuliiniherkkä": perustuu insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointiin (HOMA-IR) <3
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≥ 25 kg/m2 ja BMI < 30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Nykyinen tupakoitsija tai lopettanut tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten
- raskaus tai imetys
- henkilöt, joilla on imeytymishäiriösyndrooma, fenyyliketonuria, tulehduksellinen suolistosairaus, maksa- tai munuaissairaus, diabetes
- henkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan
- anemia
- ei-ravitsevien makeutusaineiden säännöllinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juo sukraloosia
Koehenkilöt juovat sukraloosia 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
|
60 ml 2 mM sukraloosia
|
|
Placebo Comparator: Juoda vettä
Koehenkilöt juovat vettä 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
|
60 ml vettä
|
|
Kokeellinen: Maista ja sylje sukraloosia
Koehenkilöt maistavat ja sylkevät sukraloosia 10 minuuttia ennen glukoosikuorman juomista
|
60 ml 2 mM sukraloosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuinsuliinin eritysnopeus
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen glukoosikuorman juomista ja 5 tunnin ajan sen jälkeen plasman insuliinin ja C-peptidin määrittämiseksi.
Insuliinin erittymisnopeus arvioidaan käyttämällä Bredan ja yhteistyökumppaneiden minimimallia.
|
jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
|
Glukoosin esiintymisnopeus
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen glukoosikuorman juomista ja 5 tunnin ajan sen jälkeen glukoosi- ja glukoosimerkkiaine:hivenainesuhteiden määrittämiseksi.
|
jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi (GIP)
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan ennen glukoosikuorman juomista ja 5 tunnin ajan sen jälkeen GIP:n määrittämiseksi.
|
jopa 5 tuntia glukoosikuorman juomisen jälkeen
|
|
Sukraloosipitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: jopa 310 minuuttia sukraloosikuorman juomisen jälkeen
|
Plasman sukraloosipitoisuudet mitataan käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa.
|
jopa 310 minuuttia sukraloosikuorman juomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201412080
- P30DK020579 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .