Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболические эффекты некалорийных подсластителей (NNS)

19 сентября 2017 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Целью данного исследования является изучение того, могут ли подсластители-заменители сахара, представленные в настоящее время на рынке (напр. Сукралоза, входящая в состав Splenda), изменяет способность организма контролировать уровень сахара в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи этого исследования недавно обнаружили, что сукралоза, наиболее часто используемый некалорийный подсластитель (NNS), влияет на гликемический ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе (OGTT) и потенцирует стимулированную глюкозой секрецию инсулина у людей с ожирением, которые не регулярно употребляют сахар. потребители ННС. Тем не менее, исследования, проведенные на здоровых стройных взрослых, ни одно из которых не контролировало предшествующее использование NNS, показывают, что сукралоза не влияет на гликемический или гормональный ответ на прием глюкозы или других углеводов. Таким образом, мы не знаем: а) ограничены ли эффекты сукралозы тучными субъектами или они могут быть распространены на худых людей, если принять во внимание предыдущую историю потребления ННП, и б) механизм (ы), ответственный за острое влияние сукралозы на метаболизм глюкозы, как мы измеряли у лиц с ожирением. Целью данного исследования является определение влияния однократного приема сукралозы на метаболический ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе у людей с худощавым телом и ожирением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ ≥ 30 кг/м2 или ИМТ ≥ 18 кг/м2 и ИМТ<25 кг/м2
  • «чувствительный к инсулину»: на основе оценки инсулинорезистентности с помощью модели гомеостаза (HOMA-IR) <3

Критерий исключения:

  • ИМТ ≥ 25 кг/м2 и ИМТ<30 кг/м2
  • HOMA-IR>3
  • Текущий курильщик или бросил курить менее 6 месяцев назад
  • беременность или кормление грудью
  • субъекты с синдромами мальабсорбции, фенилкетонурией, воспалительными заболеваниями кишечника, заболеваниями печени или почек, сахарным диабетом
  • субъекты, которые принимают какие-либо лекарства, которые могут повлиять на обмен веществ
  • анемия
  • регулярное употребление некалорийных подсластителей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пейте Сукралозу
Субъекты будут пить сукралозу за 10 минут до приема глюкозы.
Диетическая добавка: Сукралоза
60 мл 2 мМ сукралозы
Диетическая добавка: нагрузка глюкозой
Плацебо Компаратор: Пить воду
Субъекты будут пить воду за 10 минут до употребления глюкозы.
Диетическая добавка: нагрузка глюкозой
Другой: Вода
60 мл воды
Экспериментальный: Попробуй и выплюнь Сукралозу
Субъекты пробуют на вкус и выплевывают сукралозу за 10 минут до употребления глюкозы.
Диетическая добавка: Сукралоза
60 мл 2 мМ сукралозы
Диетическая добавка: нагрузка глюкозой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пиковая скорость секреции инсулина
Временное ограничение: до 5 часов после приема глюкозной нагрузки
Образцы крови будут собираться до и в течение 5 часов после употребления глюкозной нагрузки для определения инсулина в плазме и С-пептида. Скорость секреции инсулина будет оцениваться с использованием минимальной модели Бреды и соавторов.
до 5 часов после приема глюкозной нагрузки
Глюкоза скорость появления
Временное ограничение: до 5 часов после приема глюкозной нагрузки
Образцы крови будут собираться до и в течение 5 часов после употребления глюкозной нагрузки, чтобы определить глюкозу и соотношение индикаторов глюкозы и микроэлементов.
до 5 часов после приема глюкозной нагрузки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП)
Временное ограничение: до 5 часов после приема глюкозной нагрузки
Образцы крови будут собираться до и в течение 5 часов после приема глюкозной нагрузки для определения ГИП.
до 5 часов после приема глюкозной нагрузки
Концентрация сукралозы в плазме
Временное ограничение: до 310 минут после приема сукралозы
Концентрации сукралозы в плазме будут измерять с помощью жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии.
до 310 минут после приема сукралозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201412080
  • P30DK020579 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться