Effetti metabolici degli edulcoranti non nutritivi (NNS)
19 settembre 2017 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare se i dolcificanti sostitutivi dello zucchero che sono attualmente sul mercato (es.
Il sucralosio, che è in Splenda) cambia il modo in cui il corpo lavora per controllare lo zucchero nel sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori di questo studio hanno recentemente scoperto che il sucralosio, il dolcificante non nutritivo (NNS) più comunemente usato, influenza la risposta glicemica a un test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) e potenzia la secrezione di insulina stimolata dal glucosio nelle persone obese che non sono regolari consumatori di NNS.
Tuttavia, studi condotti su adulti sani e magri, nessuno dei quali controllava l'uso precedente di NNS, mostrano che il sucralosio non influenza le risposte glicemiche o ormonali all'ingestione di glucosio o altri carboidrati.
Pertanto, non sappiamo a) se gli effetti del sucralosio siano limitati ai soggetti obesi, o siano generalizzabili alle persone magre quando si controlla la precedente storia di consumo di NNS, e b) meccanismo(i) responsabile(i) dell'effetto acuto del sucralosio sul metabolismo del glucosio come abbiamo misurato in soggetti obesi.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti di un'assunzione acuta di sucralosio sulla risposta metabolica a un test orale di tolleranza al glucosio nelle persone magre e obese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI ≥ 30 kg/m2 o BMI ≥ 18 kg/m2 e BMI<25 kg/m2
- "insulino-sensibile": basato sul modello di valutazione dell'omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) <3
Criteri di esclusione:
- BMI ≥ 25 kg/m2 e BMI<30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Fumatore attuale o ha smesso di fumare da meno di 6 mesi
- gravidanza o allattamento
- soggetti che presentano sindromi da malassorbimento, fenilchetonuria, malattie infiammatorie intestinali, malattie epatiche o renali, diabete
- soggetti che stanno assumendo farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo
- anemia
- uso regolare di dolcificanti non nutritivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevi sucralosio
I soggetti berranno sucralosio 10 minuti prima di bere un carico di glucosio
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60 ml di sucralosio 2 mM
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Comparatore placebo: Bere acqua
I soggetti berranno acqua 10 minuti prima di bere un carico di glucosio
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60 ml di acqua
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Sperimentale: Assaggia e sputa il sucralosio
I soggetti assaggeranno e sputeranno sucralosio 10 minuti prima di bere un carico di glucosio
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60 ml di sucralosio 2 mM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Velocità massima di secrezione di insulina
Lasso di tempo: fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
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I campioni di sangue saranno raccolti prima e per 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio per determinare l'insulina plasmatica e il peptide C.
Il tasso di secrezione di insulina sarà valutato utilizzando il modello minimo di Breda e collaboratori.
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fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
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Tasso di comparsa del glucosio
Lasso di tempo: fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
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I campioni di sangue verranno raccolti prima e per 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio per determinare il glucosio e il tracciante del glucosio: i rapporti tracee.
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fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP)
Lasso di tempo: fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
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I campioni di sangue saranno raccolti prima e per 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio per determinare il GIP.
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fino a 5 ore dopo aver bevuto un carico di glucosio
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Concentrazioni di sucralosio nel plasma
Lasso di tempo: fino a 310 minuti dopo aver bevuto il carico di sucralosio
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Le concentrazioni di sucralosio nel plasma saranno misurate mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa.
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fino a 310 minuti dopo aver bevuto il carico di sucralosio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201412080
- P30DK020579 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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