Stoffwechseleffekte nicht nahrhafter Süßstoffe (NNS)
19. September 2017 aktualisiert von: University of Illinois at Urbana-Champaign
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu untersuchen, ob Zuckerersatzsüßstoffe, die derzeit auf dem Markt sind (z.
Sucralose, die in Splenda enthalten ist, verändert die Fähigkeit des Körpers, den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher dieser Studie haben kürzlich herausgefunden, dass Sucralose, der am häufigsten verwendete nicht-nutritive Süßstoff (NNS), die glykämische Reaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) beeinflusst und die durch Glukose stimulierte Insulinsekretion bei übergewichtigen Menschen, die nicht regelmäßig sind, verstärkt Verbraucher von NNS.
Allerdings zeigen Studien, die an gesunden, schlanken Erwachsenen durchgeführt wurden und bei denen keine die vorherige Einnahme von NNS kontrollierte, dass Sucralose keinen Einfluss auf die glykämischen oder hormonellen Reaktionen auf die Aufnahme von Glukose oder anderen Kohlenhydraten hat.
Daher wissen wir nicht, a) ob die Wirkung von Sucralose auf fettleibige Personen beschränkt ist oder ob sie auf schlanke Menschen übertragbar sind, wenn man die Vorgeschichte des NNS-Konsums berücksichtigt, und b) welche Mechanismen für die akute Wirkung von Sucralose auf den Glukosestoffwechsel verantwortlich sind Wir haben an adipösen Probanden gemessen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer akuten Einnahme von Sucralose auf die Stoffwechselreaktion auf einen oralen Glukosetoleranztest bei schlanken und fettleibigen Menschen zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI ≥ 30 kg/m2 oder BMI ≥ 18 kg/m2 und BMI<25 kg/m2
- „insulinsensitiv“: basierend auf der Homöostase-Modellbewertung der Insulinresistenz (HOMA-IR) <3
Ausschlusskriterien:
- BMI ≥ 25 kg/m2 und BMI <30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Derzeitiger Raucher oder vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Probanden mit malabsorptiven Syndromen, Phenylketonurie, entzündlichen Darmerkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen, Diabetes
- Personen, die Medikamente einnehmen, die den Stoffwechsel beeinflussen könnten
- Anämie
- regelmäßige Verwendung von nicht nahrhaften Süßungsmitteln
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trinken Sie Sucralose
Die Probanden trinken 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung Sucralose
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60 ml 2 mM Sucralose
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Placebo-Komparator: Wasser trinken
Die Probanden trinken 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung Wasser
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60 ml Wasser
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Experimental: Probieren und spucken Sie Sucralose aus
Die Probanden probieren und spucken Sucralose 10 Minuten vor dem Trinken einer Glukoseladung aus
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60 ml 2 mM Sucralose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Insulinsekretionsrate
Zeitfenster: bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
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Vor und 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung werden Blutproben entnommen, um Plasmainsulin und C-Peptid zu bestimmen.
Die Insulinsekretionsrate wird anhand des Minimalmodells von Breda und Mitarbeitern bewertet.
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bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
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Glukose-Erscheinungsrate
Zeitfenster: bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
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Vor und 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung werden Blutproben entnommen, um die Glukose- und Glukose-Traceer:Tracee-Verhältnisse zu bestimmen.
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bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP)
Zeitfenster: bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
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Vor und 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung werden Blutproben entnommen, um den GIP zu bestimmen.
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bis zu 5 Stunden nach dem Trinken einer Glukoseladung
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Sucralose-Konzentrationen im Plasma
Zeitfenster: bis zu 310 Minuten nach dem Trinken der Sucralose-Ladung
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Die Sucralose-Konzentrationen im Plasma werden mithilfe der Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie gemessen.
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bis zu 310 Minuten nach dem Trinken der Sucralose-Ladung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201412080
- P30DK020579 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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