Efeitos metabólicos de adoçantes não nutritivos (NNS)
19 de setembro de 2017 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar se os adoçantes substitutos do açúcar que estão atualmente no mercado (ex.
Sucralose, que está em Splenda) alteram a forma como o corpo funciona para controlar o açúcar no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores deste estudo descobriram recentemente que a sucralose, o adoçante não nutritivo (NNS) mais comumente usado, afeta a resposta glicêmica a um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) e potencializa a secreção de insulina estimulada por glicose em pessoas obesas que não são regulares consumidores de NNS.
No entanto, estudos conduzidos em adultos magros saudáveis, nenhum dos quais controlando o uso anterior de SNN, mostram que a sucralose não afeta as respostas glicêmicas ou hormonais à ingestão de glicose ou outros carboidratos.
Portanto, não sabemos a) se os efeitos da sucralose são limitados a indivíduos obesos, ou são generalizáveis para pessoas magras quando se controla a história prévia de consumo de SNN, e b) mecanismo(s) responsável(is) pelo efeito agudo da sucralose no metabolismo da glicose como medimos em indivíduos obesos.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos de uma ingestão aguda de sucralose na resposta metabólica a um teste oral de tolerância à glicose em pessoas magras e obesas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC ≥ 30 kg/m2 ou IMC ≥ 18 kg/m2 e IMC <25 kg/m2
- "sensível à insulina": com base no modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) <3
Critério de exclusão:
- IMC ≥ 25 kg/m2 e IMC <30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Fumante atual ou parou de fumar há menos de 6 meses
- gravidez ou amamentação
- indivíduos com síndromes de má absorção, fenilcetonúria, doença inflamatória intestinal, doenças hepáticas ou renais, diabetes
- indivíduos que estão tomando qualquer medicamento que possa afetar o metabolismo
- anemia
- uso regular de adoçantes não nutritivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Beber Sucralose
Os indivíduos beberão sucralose 10 minutos antes de beber uma carga de glicose
|
60 ml de sucralose 2mM
|
|
Comparador de Placebo: Beber água
Os indivíduos beberão água 10 minutos antes de beber uma carga de glicose
|
60 ml de água
|
|
Experimental: Provar e cuspir Sucralose
Os indivíduos provarão e cuspirão a sucralose 10 minutos antes de beber uma carga de glicose
|
60 ml de sucralose 2mM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa máxima de secreção de insulina
Prazo: até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
|
Amostras de sangue serão coletadas antes e por 5 horas após a ingestão de uma carga de glicose para determinar a insulina plasmática e o peptídeo C.
A taxa de secreção de insulina será avaliada usando o modelo mínimo de Breda e colaboradores.
|
até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
|
|
Taxa de glicose de aparência
Prazo: até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
|
Amostras de sangue serão coletadas antes e por 5 horas após a ingestão de uma carga de glicose para determinar a glicose e as proporções de rastreamento de glicose:traço.
|
até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose (GIP)
Prazo: até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
|
Amostras de sangue serão coletadas antes e por 5 horas após a ingestão de uma carga de glicose para determinar o GIP.
|
até 5 horas depois de beber uma carga de glicose
|
|
Concentrações de sucralose no plasma
Prazo: até 310 min após beber a carga de sucralose
|
As concentrações de sucralose no plasma serão medidas por cromatografia líquida-espectrometria de massa.
|
até 310 min após beber a carga de sucralose
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201412080
- P30DK020579 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .