Metabolske effekter av ikke-ernæringsmessige søtningsmidler (NNS)
19. september 2017 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke om sukkererstatningssøtningsmidler som for tiden er på markedet (f.
Sukralose, som er i Splenda) endrer hvor godt kroppen fungerer for å kontrollere blodsukkeret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne av denne studien har nylig funnet at sukralose, det mest brukte ikke-ernæringsmessige søtningsmidlet (NNS), påvirker den glykemiske responsen på en oral glukosetoleransetest (OGTT) og potenserer glukosestimulert insulinsekresjon hos overvektige mennesker som ikke er regelmessige. forbrukere av NNS.
Imidlertid viser studier utført på friske magre voksne, hvorav ingen kontrollerer for tidligere bruk av NNS, at sukralose ikke påvirker glykemisk eller hormonell respons på inntak av glukose eller andre karbohydrater.
Derfor vet vi ikke a) om sukraloseeffekter er begrenset til overvektige personer, eller kan generaliseres til magre personer når man kontrollerer for tidligere NNS-forbruk, og b) mekanisme(r) som er ansvarlige for den akutte effekten av sukralose på glukosemetabolismen som vi målte i overvektige personer.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av et akutt inntak av sukralose på den metabolske responsen på en oral glukosetoleransetest hos magre og overvektige mennesker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 18 kg/m2 og BMI <25 kg/m2
- "insulinsensitiv": basert på homeostasemodellens vurdering av insulinresistens (HOMA-IR) <3
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2 og BMI<30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Røyker nå eller sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden
- graviditet eller amming
- personer som har malabsorptive syndromer, fenylketonuri, inflammatorisk tarmsykdom, lever- eller nyresykdommer, diabetes
- personer som tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet
- anemi
- regelmessig bruk av ikke-ernæringsmessige søtningsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikk Sukralose
Forsøkspersonene vil drikke sukralose 10 minutter før de drikker en glukosemengde
|
60 ml 2 mM sukralose
|
|
Placebo komparator: Drikk vann
Forsøkspersonene vil drikke vann 10 minutter før de drikker en glukosemengde
|
60 ml vann
|
|
Eksperimentell: Smak og spytt Sukralose
Forsøkspersonene vil smake og spytte opp sukralose 10 minutter før de drikker en glukosemengde
|
60 ml 2 mM sukralose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal insulinsekresjonshastighet
Tidsramme: opptil 5 timer etter å ha drukket en glukosemengde
|
Blodprøver vil bli tatt før og i 5 timer etter inntak av en glukosemengde for å bestemme plasmainsulin og C-peptid.
Insulinsekresjonshastigheten vil bli vurdert ved å bruke den minimale modellen til Breda og medarbeidere.
|
opptil 5 timer etter å ha drukket en glukosemengde
|
|
Glukosehastighet av utseende
Tidsramme: opptil 5 timer etter å ha drukket en glukosemengde
|
Blodprøver vil bli tatt før og i 5 timer etter inntak av en glukosemengde for å bestemme forholdet mellom glukose og glukosesporing.
|
opptil 5 timer etter å ha drukket en glukosemengde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP)
Tidsramme: opptil 5 timer etter å ha drukket en glukosemengde
|
Blodprøver vil bli tatt før og i 5 timer etter inntak av en glukosemengde for å bestemme GIP.
|
opptil 5 timer etter å ha drukket en glukosemengde
|
|
Sukralosekonsentrasjoner i plasma
Tidsramme: opptil 310 minutter etter å ha drukket sukralosemengden
|
Sukralosekonsentrasjoner i plasma vil bli målt ved bruk av væskekromatografi-massespektrometri.
|
opptil 310 minutter etter å ha drukket sukralosemengden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. april 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201412080
- P30DK020579 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .