Efekty metaboliczne nieodżywczych substancji słodzących (NNS)
19 września 2017 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Celem tego badania jest zbadanie, czy słodziki zastępujące cukier, które są obecnie dostępne na rynku (np.
Sukraloza, która jest w Splenda) zmieniają sposób, w jaki organizm działa, kontrolując poziom cukru we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze tego badania niedawno odkryli, że sukraloza, najczęściej stosowana nieodżywcza substancja słodząca (NNS), wpływa na odpowiedź glikemiczną na doustny test obciążenia glukozą (OGTT) i nasila stymulowane glukozą wydzielanie insuliny u osób otyłych, które nie regularnie konsumenci NNS.
Jednak badania przeprowadzone na zdrowych, szczupłych osobach dorosłych, z których żadne nie kontrolowało wcześniejszego stosowania NNS, wykazały, że sukraloza nie wpływa na reakcje glikemiczne ani hormonalne na spożycie glukozy lub innych węglowodanów.
Dlatego nie wiemy a) czy efekty sukralozy są ograniczone do osób otyłych, czy też można je uogólnić na osoby szczupłe, biorąc pod uwagę wcześniejszą historię spożycia NNS, oraz b) mechanizm(y) odpowiedzialny(e) za ostry wpływ sukralozy na metabolizm glukozy jako zmierzyliśmy u osób otyłych.
Celem pracy jest określenie wpływu ostrego spożycia sukralozy na odpowiedź metaboliczną na doustny test obciążenia glukozą u osób szczupłych i otyłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI ≥ 30 kg/m2 lub BMI ≥ 18 kg/m2 i BMI <25 kg/m2
- „insulinowrażliwość”: w oparciu o homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) <3
Kryteria wyłączenia:
- BMI ≥ 25 kg/m2 i BMI <30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Obecny palacz lub rzucił palenie mniej niż 6 miesięcy temu
- ciąża lub karmienie piersią
- osoby z zespołami złego wchłaniania, fenyloketonurią, nieswoistymi zapaleniami jelit, chorobami wątroby lub nerek, cukrzycą
- osoby, które przyjmują jakiekolwiek leki, które mogą wpływać na metabolizm
- niedokrwistość
- regularne stosowanie nieodżywczych substancji słodzących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pij sukralozę
Badani będą pić sukralozę 10 minut przed wypiciem obciążenia glukozą
|
60 ml 2 mM sukralozy
|
|
Komparator placebo: Pij wodę
Badani będą pić wodę 10 minut przed wypiciem obciążenia glukozą
|
60 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Skosztuj i wypluj sukralozę
Badani będą smakować i wypluwać sukralozę 10 minut przed wypiciem ładunku glukozy
|
60 ml 2 mM sukralozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowe tempo wydzielania insuliny
Ramy czasowe: do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
|
Próbki krwi zostaną pobrane przed i przez 5 godzin po wypiciu obciążenia glukozą w celu określenia stężenia insuliny i peptydu C w osoczu.
Szybkość wydzielania insuliny zostanie oceniona przy użyciu minimalnego modelu Bredy i współpracowników.
|
do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
|
|
Szybkość pojawiania się glukozy
Ramy czasowe: do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
|
Próbki krwi będą pobierane przed i przez 5 godzin po wypiciu obciążenia glukozą w celu określenia stosunku glukozy i znacznika glukozy do śladu.
|
do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polipeptyd insulinotropowy zależny od glukozy (GIP)
Ramy czasowe: do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
|
Próbki krwi będą pobierane przed i przez 5 godzin po wypiciu obciążenia glukozą w celu określenia GIP.
|
do 5 godzin po wypiciu ładunku glukozy
|
|
Stężenia sukralozy w osoczu
Ramy czasowe: do 310 min po wypiciu ładunku sukralozy
|
Stężenia sukralozy w osoczu będą mierzone za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
|
do 310 min po wypiciu ładunku sukralozy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201412080
- P30DK020579 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .