Metaboliske virkninger af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer (NNS)
19. september 2017 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, om sukkererstatningssødestoffer, der i øjeblikket er på markedet (f.
Sucralose, som er i Splenda) ændrer, hvor godt kroppen arbejder for at kontrollere blodsukkeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne i denne undersøgelse har for nylig fundet ud af, at sucralose, det mest almindeligt anvendte ikke-ernæringsmæssige sødestof (NNS), påvirker det glykæmiske respons på en oral glucosetolerancetest (OGTT) og forstærker glucosestimuleret insulinsekretion hos overvægtige mennesker, som ikke er regelmæssige. forbrugere af NNS.
Undersøgelser udført hos raske magre voksne, hvoraf ingen kontrollerer for tidligere brug af NNS, viser imidlertid, at sucralose ikke påvirker glykæmiske eller hormonelle reaktioner på indtagelse af glucose eller andre kulhydrater.
Derfor ved vi ikke a) om sucralose-effekter er begrænset til overvægtige personer eller kan generaliseres til slanke mennesker, når der kontrolleres for tidligere NNS-forbrug, og b) mekanisme(r), der er ansvarlige for den akutte effekt af sucralose på glukosemetabolisme som vi målte i overvægtige forsøgspersoner.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af et akut indtag af sucralose på det metaboliske respons på en oral glucosetolerancetest hos magre og overvægtige mennesker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI ≥ 30 kg/m2 eller BMI ≥ 18 kg/m2 og BMI <25 kg/m2
- "insulinfølsom": baseret på homeostasemodelvurderingen af insulinresistens (HOMA-IR) <3
Ekskluderingskriterier:
- BMI ≥ 25 kg/m2 og BMI <30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Nuværende ryger eller holdt op med at ryge for mindre end 6 måneder siden
- graviditet eller amning
- personer, der har malabsorptive syndromer, phenylketonuri, inflammatorisk tarmsygdom, lever- eller nyresygdomme, diabetes
- personer, der tager medicin, der kan påvirke stofskiftet
- anæmi
- regelmæssig brug af ikke-ernæringsmæssige sødestoffer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drik Sucralose
Forsøgspersoner vil drikke sucralose 10 minutter før de drikker en glukosebelastning
|
60 ml 2 mM sucralose
|
|
Placebo komparator: Drik vand
Forsøgspersoner vil drikke vand 10 minutter før de drikker en glukosebelastning
|
60 ml vand
|
|
Eksperimentel: Smag og spyt Sucralose
Forsøgspersonerne vil smage og spytte sucralose op 10 minutter før de drikker en glukosemængde
|
60 ml 2 mM sucralose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal insulinsekretionshastighed
Tidsramme: op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
|
Blodprøver vil blive indsamlet før og i 5 timer efter indtagelse af en glukosebelastning for at bestemme plasmainsulin og C-peptid.
Insulinsekretionshastigheden vil blive vurderet ved brug af den minimale model fra Breda og samarbejdspartnere.
|
op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
|
|
Glukosehastighed af udseende
Tidsramme: op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
|
Blodprøver vil blive opsamlet før og i 5 timer efter indtagelse af en glukosebelastning for at bestemme forholdet mellem glukose og glukosesporstof.
|
op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid (GIP)
Tidsramme: op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
|
Blodprøver vil blive indsamlet før og i 5 timer efter indtagelse af en glukosebelastning for at bestemme GIP.
|
op til 5 timer efter at have drukket en glukosebelastning
|
|
Sucralosekoncentrationer i plasma
Tidsramme: op til 310 minutter efter at have drukket sucralose-belastningen
|
Sucralosekoncentrationer i plasma vil blive målt ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri.
|
op til 310 minutter efter at have drukket sucralose-belastningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2015
Først opslået (Skøn)
9. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201412080
- P30DK020579 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .