Metabolické účinky nenutričních sladidel (NNS)
19. září 2017 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda sladidla nahrazující cukr, která jsou v současné době na trhu (např.
Sukralóza, která je v přípravku Splenda) mění, jak dobře tělo funguje při kontrole hladiny cukru v krvi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci této studie nedávno zjistili, že sukralóza, nejběžněji používané nenutriční sladidlo (NNS), ovlivňuje glykemickou odpověď na orální glukózový toleranční test (OGTT) a zesiluje glukózou stimulovanou sekreci inzulínu u obézních lidí, kteří nejsou pravidelní. spotřebitelé NNS.
Nicméně studie provedené u zdravých štíhlých dospělých, z nichž žádná nekontroluje předchozí užívání NNS, ukazují, že sukralóza neovlivňuje glykemické nebo hormonální reakce na požití glukózy nebo jiných sacharidů.
Proto nevíme, a) zda jsou účinky sukralózy omezeny na obézní subjekty, nebo je lze zobecnit na štíhlé lidi při kontrole předchozí spotřeby NNS, a b) mechanismus(y) odpovědný za akutní účinek sukralózy na metabolismus glukózy jako jsme měřili u obézních subjektů.
Cílem této studie je zjistit účinky akutního příjmu sukralózy na metabolickou odpověď na orální glukózový toleranční test u štíhlých a obézních lidí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI ≥ 30 kg/m2 nebo BMI ≥ 18 kg/m2 a BMI < 25 kg/m2
- "inzulín citlivý": na základě homeostázového modelu hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR) <3
Kritéria vyloučení:
- BMI ≥ 25 kg/m2 a BMI < 30 kg/m2
- HOMA-IR>3
- Současný kuřák nebo přestat kouřit před méně než 6 měsíci
- těhotenství nebo kojení
- subjekty, které mají malabsorpční syndromy, fenylketonurii, zánětlivé střevní onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin, cukrovku
- subjekty, které užívají jakékoli léky, které by mohly ovlivnit metabolismus
- anémie
- pravidelné používání nevýživových sladidel
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pijte sukralózu
Subjekty budou pít sukralózu 10 minut před pitím glukózové zátěže
|
60 ml 2 mM sukralózy
|
|
Komparátor placeba: Pít vodu
Subjekty budou pít vodu 10 minut před pitím glukózové zátěže
|
60 ml vody
|
|
Experimentální: Ochutnejte a vyplivněte sukralózu
Subjekty ochutnají a vyplivnou sukralózu 10 minut před vypitím dávky glukózy
|
60 ml 2 mM sukralózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální rychlost sekrece inzulínu
Časové okno: až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
|
Vzorky krve budou odebírány před a 5 hodin po vypití glukózové zátěže pro stanovení plazmatického inzulínu a C-peptidu.
Rychlost sekrece inzulínu bude hodnocena pomocí minimálního modelu Bredy a spolupracovníků.
|
až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
|
|
Rychlost vzhledu glukózy
Časové okno: až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
|
Vzorky krve budou odebírány před a 5 hodin po vypití glukózové zátěže, aby se stanovily poměry glukózy a glukózového indikátoru:stopy.
|
až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukózově závislý inzulinotropní polypeptid (GIP)
Časové okno: až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
|
Vzorky krve budou odebírány před a 5 hodin po vypití glukózové zátěže pro stanovení GIP.
|
až 5 hodin po vypití glukózové zátěže
|
|
Koncentrace sukralózy v plazmě
Časové okno: až 310 minut po vypití dávky sukralózy
|
Koncentrace sukralózy v plazmě budou měřeny pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie.
|
až 310 minut po vypití dávky sukralózy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Y Pepino, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suez J, Korem T, Zeevi D, Zilberman-Schapira G, Thaiss CA, Maza O, Israeli D, Zmora N, Gilad S, Weinberger A, Kuperman Y, Harmelin A, Kolodkin-Gal I, Shapiro H, Halpern Z, Segal E, Elinav E. Artificial sweeteners induce glucose intolerance by altering the gut microbiota. Nature. 2014 Oct 9;514(7521):181-6. doi: 10.1038/nature13793. Epub 2014 Sep 17.
- Swithers SE. Artificial sweeteners produce the counterintuitive effect of inducing metabolic derangements. Trends Endocrinol Metab. 2013 Sep;24(9):431-41. doi: 10.1016/j.tem.2013.05.005. Epub 2013 Jul 10.
- Pepino MY, Tiemann CD, Patterson BW, Wice BM, Klein S. Sucralose affects glycemic and hormonal responses to an oral glucose load. Diabetes Care. 2013 Sep;36(9):2530-5. doi: 10.2337/dc12-2221. Epub 2013 Apr 30.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Brown RJ, de Banate MA, Rother KI. Artificial sweeteners: a systematic review of metabolic effects in youth. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):305-12. doi: 10.3109/17477160903497027.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201412080
- P30DK020579 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .