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Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

2018年6月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ノルウェー
      • Trondheim、ノルウェー
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：一般的な身体活動
12週間の一般的な身体活動 - 3週間のクリニックでの監督付きセッション、および9週間の個別に調整された自宅トレーニング。 これには、サークルトレーニング、低強度の抵抗運動、持久力運動、ボール遊び、身体意識、ストレッチ、リラクゼーション技術、および同様の活動が含まれます。 このグループの参加者には、中強度または高強度の抵抗運動は含まれません。自宅トレーニング期間中に 3 つのガイド付きセッションが提供されます。
行動：集学的リハビリテーションプログラム
行動：一般的な身体活動
実験的：High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
行動：集学的リハビリテーションプログラム
行動：高強度のレジスタンストレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
時間枠：12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
時間枠
数値疼痛評価スケールによって評価された痛み
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
恐怖回避信念アンケートによって評価された恐怖回避信念
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
ホプキンス症状チェックリストによる不安とうつ病の評価
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
EQ-5D-5L によって評価される生活の質
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
仕事能力指数による仕事能力の評価
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
HUNT 研究のアンケートによって評価された鎮痛薬の使用
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
HUNT 研究のアンケートによって評価された身体活動レベル
時間枠：3週間と12週間 + 6か月と12か月
3週間と12週間 + 6か月と12か月
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
時間枠：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
時間枠：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
時間枠：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
時間枠：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
時間枠：3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Norwegian University of Science and Technology

協力者

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

捜査官

  • 主任研究者：Marius S Fimland, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2017年1月4日

研究の完了 (実際)

2017年3月15日

試験登録日

最初に提出

2015年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月14日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014/1157-B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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