Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ogólna aktywność fizyczna
12 tygodni ogólnej aktywności fizycznej - 3 tygodnie z zajęciami superwizyjnymi w klinice i 9 tygodni indywidualnie dopasowanego treningu domowego. Obejmuje to trening w kręgu, ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności, ćwiczenia wytrzymałościowe, grę w piłkę, świadomość ciała, techniki rozciągania i relaksacji oraz podobne czynności. Dla uczestników tej grupy nie są uwzględnione ćwiczenia oporowe o umiarkowanej ani wysokiej intensywności. W okresie treningu w domu oferowane będą trzy sesje z przewodnikiem.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Behawioralne: Ogólna aktywność fizyczna
Eksperymentalny: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Behawioralne: Multidyscyplinarny program rehabilitacji
Behawioralne: Trening oporowy o wysokiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Ramy czasowe: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Przekonania dotyczące unikania strachu oceniane za pomocą Kwestionariusza przekonań dotyczących unikania strachu
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Lęk i depresja oceniane za pomocą listy kontrolnej objawów Hopkinsa
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Jakość życia oceniana za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Zdolność do pracy oceniana za pomocą wskaźnika zdolności do pracy
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Stosowanie leków przeciwbólowych oceniane za pomocą kwestionariusza z badania HUNT
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Poziom aktywności fizycznej oceniany za pomocą kwestionariusza z badania HUNT
Ramy czasowe: 3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
3 i 12 tygodni + 6 i 12 miesięcy
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Ramy czasowe: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Ramy czasowe: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Ramy czasowe: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Ramy czasowe: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Ramy czasowe: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Śledczy

  • Główny śledczy: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/1157-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Multidyscyplinarny program rehabilitacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj