Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain
14 juni 2018 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
- Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
- Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)
Exclusion Criteria:
- Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
- Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
- Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
- Awaiting surgery of back
- Alcohol or drug abuse
- Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
- Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Allmän fysisk aktivitet
12 veckors allmän fysisk aktivitet - 3 veckor med övervakade pass på kliniken, och 9 veckors individuellt anpassad hemmaträning.
Detta inkluderar cirkelträning, lågintensiva motståndsövningar, uthållighetsövningar, bollspel, kroppsmedvetenhet, stretching och avslappningstekniker och liknande aktiviteter.
Varken måttlig eller högintensiv motståndsövning ingår för deltagare i denna grupp. Tre guidade pass kommer att erbjudas under hemträningsperioden.
|
|
|
Experimentell: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands.
Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training.
Three guided sessions will be offered during the home training period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Tidsram: 12 weeks
|
Oswestry disability index
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta bedömd med den numeriska smärtskalan
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Rädsla undvikande övertygelser bedöms av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Ångest och depression bedöms av Hopkins symtomchecklista
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Livskvalitet bedömd av EQ-5D-5L
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Arbetsförmåga bedömd av arbetsförmåga index
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Användning av analgetika bedömd med ett frågeformulär från HUNT-studien
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå bedömd med ett frågeformulär från HUNT-studien
Tidsram: 3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
3 och 12 veckor + 6 och 12 månader
|
|
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Tidsram: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
|
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Tidsram: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
|
Grip strength using a handheld dynamometer
Tidsram: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
|
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Tidsram: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
|
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Tidsram: 3 weeks + 6 and 12 months
|
3 weeks + 6 and 12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Iversen VM, Vasseljen O, Mork PJ, Berthelsen IR, Borke JB, Berheussen GF, Tveter AT, Salvesen O, Fimland MS. Resistance training in addition to multidisciplinary rehabilitation for patients with chronic pain in the low back: Study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Apr 12;6:115-121. doi: 10.1016/j.conctc.2017.04.001. eCollection 2017 Jun.
- Iversen VM, Vasseljen O, Mork PJ, Gismervik S, Bertheussen GF, Salvesen O, Fimland MS. Resistance band training or general exercise in multidisciplinary rehabilitation of low back pain? A randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Sep;28(9):2074-2083. doi: 10.1111/sms.13091. Epub 2018 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Första postat (Uppskatta)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014/1157-B
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .