Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14. června 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obecná fyzická aktivita
12 týdnů obecné pohybové aktivity - 3 týdny s hlídanými sezeními na klinice a 9 týdnů individuálně přizpůsobeného domácího tréninku. To zahrnuje kruhový trénink, cvičení s nízkou intenzitou odporu, vytrvalostní cvičení, hru s míčem, uvědomování si těla, protahovací a relaxační techniky a podobné aktivity. Pro účastníky této skupiny není zahrnuto cvičení se střední ani vysokou intenzitou odporu. Během domácího tréninku budou nabídnuta tři řízená sezení.
Behaviorální: Multidisciplinární rehabilitační program
Behaviorální: Obecná fyzická aktivita
Experimentální: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Behaviorální: Multidisciplinární rehabilitační program
Behaviorální: Vysoce intenzivní odporový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Časové okno: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest hodnocená numerickou škálou hodnocení bolesti
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Přesvědčení o vyhýbání se strachu hodnocené dotazníkem přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Úzkost a deprese hodnocené podle Hopkinsova kontrolního seznamu symptomů
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Kvalita života hodnocena podle EQ-5D-5L
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Pracovní schopnost hodnocená indexem pracovní schopnosti
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Použití analgetik hodnoceno dotazníkem ze studie HUNT
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Úroveň fyzické aktivity hodnocená dotazníkem ze studie HUNT
Časové okno: 3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
3 a 12 týdnů + 6 a 12 měsíců
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Časové okno: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Časové okno: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Časové okno: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Časové okno: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Časové okno: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014/1157-B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Multidisciplinární rehabilitační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit