Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

2018. június 14. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Általános fizikai aktivitás
12 hét általános fizikai aktivitás - 3 hét a klinikán felügyelt edzésekkel és 9 hét egyénileg beállított otthoni edzés. Ide tartoznak a kör edzések, az alacsony intenzitású ellenállási gyakorlatok, az állóképességi gyakorlatok, a labdajáték, a testtudatosság, a nyújtás és a relaxációs technikák és hasonló tevékenységek. Ebben a csoportban nem szerepelnek sem közepes, sem nagy intenzitású ellenállási gyakorlatok. Az otthoni edzési időszak alatt három irányított foglalkozást kínálnak.
Viselkedési: Multidiszciplináris rehabilitációs program
Viselkedési: Általános fizikai aktivitás
Kísérleti: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Viselkedési: Multidiszciplináris rehabilitációs program
Viselkedési: Nagy intenzitású ellenállási edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Időkeret: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom a numerikus fájdalomértékelési skála szerint értékelve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A félelemkerülési hiedelmek értékelése a félelemkerülési hiedelmek kérdőívével
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A szorongás és a depresszió a Hopkins-tünetek ellenőrzőlistája alapján értékelve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Az életminőséget az EQ-5D-5L értékelte
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Munkaképességi index alapján értékelt munkaképesség
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Fájdalomcsillapítók alkalmazása a HUNT vizsgálat kérdőívével értékelve
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
A HUNT vizsgálat kérdőívével értékelt fizikai aktivitási szint
Időkeret: 3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
3 és 12 hét + 6 és 12 hónap
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Időkeret: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Időkeret: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Időkeret: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Időkeret: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Időkeret: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014/1157-B

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Multidiszciplináris rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel