Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14 июня 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Общая физическая активность
12 недель общей физической активности - 3 недели занятий в клинике под наблюдением и 9 недель индивидуально подобранных домашних тренировок. Это включает в себя круговые тренировки, упражнения с сопротивлением низкой интенсивности, упражнения на выносливость, игру с мячом, осознанность тела, техники растяжки и релаксации и тому подобные действия. Для участников этой группы не включены упражнения с отягощениями средней или высокой интенсивности. В период домашних тренировок будут предложены три занятия с гидом.
Поведенческий: Мультидисциплинарная реабилитационная программа
Поведенческий: Общая физическая активность
Экспериментальный: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Поведенческий: Мультидисциплинарная реабилитационная программа
Поведенческий: Тренировка с отягощениями высокой интенсивности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Временное ограничение: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль оценивается по числовой шкале оценки боли
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Убеждения избегания страха, оцениваемые с помощью опросника убеждений избегания страха
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Тревога и депрессия, оцениваемые по контрольному списку симптомов Хопкинса
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Качество жизни по шкале EQ-5D-5L
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Трудоспособность, оцениваемая по индексу трудоспособности
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Использование анальгетиков, оцениваемое с помощью анкеты исследования HUNT
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Уровень физической активности, оцененный по опроснику исследования HUNT
Временное ограничение: 3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
3 и 12 недель + 6 и 12 месяцев
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Временное ограничение: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Временное ограничение: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Временное ограничение: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Временное ограничение: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Временное ограничение: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Следователи

  • Главный следователь: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/1157-B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Мультидисциплинарная реабилитационная программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться