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Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14 de junio de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Actividad física general
12 semanas de actividad física general: 3 semanas con sesiones supervisadas en la clínica y 9 semanas de entrenamiento en casa ajustado individualmente. Esto incluye entrenamiento en círculo, ejercicios de resistencia de baja intensidad, ejercicios de resistencia, juegos de pelota, conciencia corporal, técnicas de estiramiento y relajación, y actividades similares. No se incluyen ejercicios de fuerza de intensidad moderada ni alta para los participantes de este grupo. Se ofrecerán tres sesiones guiadas durante el período de entrenamiento en el hogar.
Conductual: Programa de rehabilitación multidisciplinar
Conductual: Actividad física general
Experimental: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Conductual: Programa de rehabilitación multidisciplinar
Conductual: Entrenamiento de resistencia de alta intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Periodo de tiempo: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor evaluado por la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Creencias de evitación del miedo evaluadas por el Cuestionario de Creencias de Evitación del Miedo
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Ansiedad y depresión evaluadas por la lista de verificación de síntomas de Hopkins
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Calidad de vida evaluada por EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Capacidad de trabajo evaluada por índice de capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Uso de analgésicos evaluado mediante un cuestionario del estudio HUNT
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Nivel de actividad física evaluado mediante un cuestionario del estudio HUNT
Periodo de tiempo: 3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
3 y 12 semanas + 6 y 12 meses
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Periodo de tiempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Periodo de tiempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Periodo de tiempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Periodo de tiempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Periodo de tiempo: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Investigadores

  • Investigador principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014/1157-B

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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