- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02420236
Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain
torstai 14. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
99
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
- Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
- Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)
Exclusion Criteria:
- Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
- Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
- Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
- Awaiting surgery of back
- Alcohol or drug abuse
- Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
- Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Yleinen fyysinen aktiivisuus
12 viikkoa yleistä fyysistä aktiivisuutta - 3 viikkoa ohjatuilla istunnoilla klinikalla ja 9 viikkoa yksilöllisesti sovitettua kotitreeniä.
Näitä ovat ympyräharjoittelu, matalan intensiteetin vastusharjoitukset, kestävyysharjoitukset, pallopelit, kehotietoisuus, venyttely- ja rentoutumistekniikat ja vastaavat toiminnot.
Tämän ryhmän osallistujille ei sisälly keskivaikeaa tai korkean intensiteetin vastusharjoitusta. Kotiharjoittelujakson aikana järjestetään kolme ohjattua harjoitusta.
|
|
Kokeellinen: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands.
Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training.
Three guided sessions will be offered during the home training period.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Oswestry disability index
|
12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Numeerisella kivun arviointiasteikolla arvioitu kipu
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Pelon välttämisen uskomukset arvioitu Fear Avoidance Beliefs Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuus ja masennus arvioitu Hopkinsin oireiden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioi EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Työkyky arvioitu työkykyindeksillä
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Kipulääkkeiden käyttö arvioitiin HUNT-tutkimuksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso arvioitu HUNT-tutkimuksen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
3 ja 12 viikkoa + 6 ja 12 kuukautta
|
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Aikaikkuna: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Aikaikkuna: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
Grip strength using a handheld dynamometer
Aikaikkuna: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Aikaikkuna: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
|
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Aikaikkuna: 3 weeks + 6 and 12 months
|
3 weeks + 6 and 12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Iversen VM, Vasseljen O, Mork PJ, Berthelsen IR, Borke JB, Berheussen GF, Tveter AT, Salvesen O, Fimland MS. Resistance training in addition to multidisciplinary rehabilitation for patients with chronic pain in the low back: Study protocol. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Apr 12;6:115-121. doi: 10.1016/j.conctc.2017.04.001. eCollection 2017 Jun.
- Iversen VM, Vasseljen O, Mork PJ, Gismervik S, Bertheussen GF, Salvesen O, Fimland MS. Resistance band training or general exercise in multidisciplinary rehabilitation of low back pain? A randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2018 Sep;28(9):2074-2083. doi: 10.1111/sms.13091. Epub 2018 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/1157-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset Monitieteinen kuntoutusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat