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Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14 giugno 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attività fisica generale
12 settimane di attività fisica generale - 3 settimane con sessioni supervisionate presso la clinica e 9 settimane di allenamento a casa personalizzato. Ciò include allenamento circolare, esercizi di resistenza a bassa intensità, esercizi di resistenza, gioco della palla, consapevolezza del corpo, tecniche di stretching e rilassamento e attività simili. Per i partecipanti a questo gruppo non sono inclusi esercizi di resistenza di intensità moderata o elevata.Durante il periodo di allenamento a casa saranno offerte tre sessioni guidate.
Comportamentale: Programma riabilitativo multidisciplinare
Comportamentale: Attività fisica generale
Sperimentale: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Comportamentale: Programma riabilitativo multidisciplinare
Comportamentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Lasso di tempo: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore valutato dalla Numerical Pain Rating Scale
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Credenze di evitamento della paura valutate dal questionario sulle credenze di evitamento della paura
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Ansia e depressione valutate dalla lista di controllo dei sintomi di Hopkins
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Qualità della vita valutata da EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Abilità lavorativa valutata dall'indice di abilità lavorativa
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Uso di analgesici valutato da un questionario dello studio HUNT
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Livello di attività fisica valutato da un questionario dello studio HUNT
Lasso di tempo: 3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
3 e 12 settimane + 6 e 12 mesi
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Lasso di tempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Lasso di tempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Lasso di tempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Lasso di tempo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Lasso di tempo: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Investigatori

  • Investigatore principale: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

4 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1157-B

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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