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Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

2018年6月14日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 挪威
      • Trondheim、挪威
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：一般体力活动
12 周的一般身体活动 - 3 周在诊所进行有监督的课程，以及 9 周的单独调整的家庭训练。 这包括循环训练、低强度阻力练习、耐力练习、打球、身体意识、伸展和放松技巧，以及类似的活动。 本组参与者不包括中等强度或高强度的阻力运动。在家庭训练期间将提供三个指导课程。
行为的：多学科康复计划
行为的：一般体力活动
实验性的：High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
行为的：多学科康复计划
行为的：高强度阻力训练

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
大体时间：12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过数字疼痛评定量表评估疼痛
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
通过恐惧回避信念问卷评估的恐惧回避信念
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
霍普金斯症状清单评估的焦虑和抑郁
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
通过 EQ-5D-5L 评估的生活质量
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
工作能力指数评估工作能力
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
通过 HUNT 研究的问卷评估镇痛药的使用
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
通过 HUNT 研究的问卷评估身体活动水平
大体时间：3 和 12 周 + 6 和 12 个月
3 和 12 周 + 6 和 12 个月
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
大体时间：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
大体时间：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
大体时间：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
大体时间：3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
大体时间：3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Norwegian University of Science and Technology

合作者

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

调查人员

  • 首席研究员：Marius S Fimland, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月4日

研究完成 (实际的)

2017年3月15日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月14日

首次发布 (估计)

2015年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月14日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2014/1157-B

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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