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Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14 juin 2018 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Activité physique générale
12 semaines d'activité physique générale - 3 semaines avec des séances supervisées à la clinique, et 9 semaines d'entraînement à domicile ajusté individuellement. Cela comprend l'entraînement en cercle, les exercices de résistance à faible intensité, les exercices d'endurance, le jeu de balle, la conscience du corps, les étirements et les techniques de relaxation, et des activités similaires. Aucun exercice de résistance d'intensité modérée ou élevée n'est inclus pour les participants de ce groupe. Trois séances guidées seront offertes pendant la période d'entraînement à domicile.
Comportemental: Programme de réadaptation multidisciplinaire
Comportemental: Activité physique générale
Expérimental: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Comportemental: Programme de réadaptation multidisciplinaire
Comportemental: Entraînement de résistance à haute intensité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Délai: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Douleur évaluée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Croyances d'évitement de la peur évaluées par le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Anxiété et dépression évaluées par la liste de contrôle des symptômes de Hopkins
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Qualité de vie évaluée par EQ-5D-5L
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Capacité de travail évaluée par l'indice de capacité de travail
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Utilisation d'analgésiques évaluée par un questionnaire de l'étude HUNT
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Niveau d'activité physique évalué par un questionnaire de l'étude HUNT
Délai: 3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
3 et 12 semaines + 6 et 12 mois
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Délai: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Délai: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Délai: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Délai: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Délai: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014/1157-B

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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