Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Effects of Resistance Training on Pain, Function and Work Ability in Patients With Moderate to Severe Low Back Pain

14 de junho de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
The purpose of this study is to investigate if high-intensity resistance training can induce additional beneficial effects, for patients with moderate to severe long term pain in the low back, when added to a multidisciplinary treatment program.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega
        • St. Olavs University Hospital - Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Referred to the multidisciplinary clinic for treatment of pain in low back
  • Long term (≥ 3months) or recurrent (≥ 2 periods of ≥ 4 weeks the past year) non-specific low back pain
  • Pain intensity ≥ 4 on numerical rating scale (0-10)

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic condition (unstable injury, malignity, infectious disease, active rheumatic disease, severe osteoporosis)
  • Psychiatric condition/disease that severely impairs group functioning
  • Insufficient comprehension of Norwegian language to participate in group sessions and fill out questionnaires
  • Awaiting surgery of back
  • Alcohol or drug abuse
  • Ongoing compensation case or applying for disability benefits due to pain in the back
  • Engaged in high-intensity resistance training on a regular basis the last 6 months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atividade física geral
12 semanas de atividade física geral - 3 semanas com sessões supervisionadas na clínica e 9 semanas de treino em casa ajustado individualmente. Isso inclui treinamento em círculo, exercícios de resistência de baixa intensidade, exercícios de resistência, jogar bola, consciência corporal, alongamento e técnicas de relaxamento e atividades semelhantes. Nenhum exercício de resistência moderada ou de alta intensidade está incluído para os participantes deste grupo. Três sessões guiadas serão oferecidas durante o período de treinamento em casa.
Comportamental: Programa de reabilitação multidisciplinar
Comportamental: Atividade física geral
Experimental: High-intensity resistance training
Full body, progressive strength training with Theraband® Elastic bands. Three times per week for 12 weeks - 3 weeks with supervised sessions at the clinic, and 9 weeks of home training. Three guided sessions will be offered during the home training period.
Comportamental: Programa de reabilitação multidisciplinar
Comportamental: Treinamento resistido de alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Prazo: 12 weeks
Oswestry disability index
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dor avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Crenças de evitação do medo avaliadas pelo Questionário de Crenças de Evitar o Medo
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Ansiedade e depressão avaliadas pela lista de verificação de sintomas de Hopkins
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Qualidade de vida avaliada por EQ-5D-5L
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Capacidade para o trabalho avaliada pelo índice de capacidade para o trabalho
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Uso de analgésicos avaliado por questionário do estudo HUNT
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Nível de atividade física avaliado por um questionário do estudo HUNT
Prazo: 3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
3 e 12 semanas + 6 e 12 meses
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Patient specific functioning scale
Prazo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Strength in the low back during maximal isometric contractions of the back extensors
Prazo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Grip strength using a handheld dynamometer
Prazo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Patients' perceived effect of the treatment assessed by the Global rating of change scale
Prazo: 3 and 12 weeks + 6 and 12 months
3 and 12 weeks + 6 and 12 months
Low back-related disability as assessed by the oswestry disability index
Prazo: 3 weeks + 6 and 12 months
3 weeks + 6 and 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital
Norwegian Fund for Postgraduate Training in Physiotherapy
Kommunal Landspensjonskasse

Investigadores

  • Investigador principal: Marius S Fimland, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014/1157-B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Programa de reabilitação multidisciplinar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in El Salvador

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever