ウェイト ウォッチャーズ オンライン 2015 (WWO 2015)
2016年3月28日 更新者：John Graham Thomas、The Miriam Hospital
この研究の目的は、2015 年に改訂された Weight Watchers Online プログラム (WWO2015) と、WWO2015 に加えて、電子スケールと減量に関する毎週の電子メール フィードバック (WWO2015 Enhanced) の提供によって生成された減量を比較する無作為化比較試験を実施することです。 、6 か月間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、アメリカ、37996
- University of Tennessee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- ボディマス指数 (BMI) が 27 ～ 40 kg/m2
- 両方の性別が採用されます。参加者の少なくとも10％が男性になります。 この目標を達成するために、女性の登録は n = 324 (90%) に制限されます。
- 10%のマイノリティーを募集することを目標に、すべての民族グループが募集されます
- 英語を話す
- パソコンを介してインターネットにアクセスできること、および基本的なパソコン スキルがあること
除外基準:
- 減量や監視されていない運動を危険または不合理にする健康上の問題を報告する
- 心臓の状態、活動中または休息中の胸の痛み、または身体活動準備質問票で意識喪失を報告する1
- 現在妊娠中または授乳中、または今後12か月以内に妊娠する予定である
- 今後 12 か月以内に州外への移動を計画している
- パソコンの使用を妨げる認知的または身体的制限を報告する
- 過去2年間にWCDRCまたはUTが実施した調査に参加したことがある
- 過去6か月以内に市販の減量プログラムを実施したことがある、または現在市販の減量プログラムを実施している
- 過去 6 か月間に最初の体重の 5% 以上の体重減少
- -過食症を除く臨床的に診断された摂食障害の病歴。
- 減量のための以前の外科的処置
- 現在、減量薬を服用中
- -過去6か月以内のがんの治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ウェイト ウォッチャーズ オンライン 2015
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Weight Watchers Online 2015 プログラムへのアクセスは、参加者がすでに所有しているパーソナル コンピューター、タブレット コンピューター、および/またはスマートフォンでインターネット経由で利用できます。
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実験的：Weight Watchers Online 2015 強化版
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Weight Watchers Online 2015 プログラムへのアクセスは、参加者がすでに所有しているパーソナル コンピューター、タブレット コンピューター、および/またはスマートフォンでインターネット経由で利用できます。
Weight Watchers Online 2015 プログラムに体重を自動的に送信する電子体重計の提供。これにより、減量の進行状況に関するフィードバック メッセージが毎週生成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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キログラムで測定された体重の変化
時間枠：無作為化後 3 か月および 6 か月
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無作為化後 3 か月および 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1 週間に記録された体重、食事、身体活動の回数によって測定される、電子介入システムへの関与
時間枠：無作為化後 3 か月および 6 か月
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無作為化後 3 か月および 6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月28日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。