モバイル解釈バイアス修正の臨床試験 (M-IBM)
2022年5月26日 更新者：University of Southern Mississippi
Mobile-Interpretation Bias Modification 臨床試験は、国家警備隊員の不安、感受性、認知的懸念、および自殺念慮を軽減するために、携帯電話で配信される簡単な解釈バイアス修正の有効性を調べることを目的としています。
研究者らは、現在自殺念慮があり、不安感受性が高い認知的問題を抱えている 114 人の州兵のサンプルを使用して、M-IBM の有効性、受容性、および有用性をテストするランダム化比較試験を提案しています。
参加者は評価を完了し、M-IBM を電話にインストールするための支援を受け、M-IBM 介入セッションを完了し、介入後の評価を完了します。
精神病理学のベースライン測定値、および M-IBM の使用可能性/受容性は、最初のセッション中に取得されます。
さらに、精神病理学の変化を調べるために、1か月および3か月のフォローアップが予定されています。
研究者は、M-IBM に無作為に割り付けられた人は、不安感、認知的懸念、自殺念慮の減少を経験すると仮定しています。
さらに、参加者は M-IBM が受け入れられ、使いやすいと感じるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39406-0002
- University of Southern Mississippi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASCC を昇格 (>2) し、現在の SI (> 0) を持つ Guard メンバーのみを含めます。
- スマートフォンの所有権
除外基準:
- 軍人または研究者によって、活発な精神病、躁病、または差し迫った自殺傾向があり、緊急サービスを必要としていると判断された人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：M-IBM
M-IBM は、不安感受性が高い認知的懸念 (つまり、精神プロセスの制御を失う) を持つ人々の間で共通の懸念に関連する単語と文に焦点を当てた単語文連想パラダイムのわずかに修正されたバージョンに基づいています。
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このパラダイムでは、ASCC に関連するあいまいな単語または 2 単語の句の後に、単語の文の意味を脅迫的または良性として解決する文が続きます。
たとえば、参加者にはあいまいな単語または 2 単語のフレーズが 1 秒間表示されます。
試行の半分で、単語/句と文の組み合わせが無害な意味を作成します (前の例のように)。
試験の残りの半分では、この組み合わせが不安と脅威の意味を生み出します。参加者は、単語/フレーズと文の関連性を判断する必要があります。
参加者はトレーニング中にフィードバックを受け、不安と脅威の組み合わせを「無関係」と判断し、良性の組み合わせを「関連」と判断すると「正しい」反応が得られるようにします。
対照的に、参加者が「正しくない」応答を生成すると、「正しくない」と表示されます。
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロールIBM
Control-IBM は M-IBM と同じですが、キュー ワードに続くセンテンスがキュー ワードの不安と脅威の解釈に関連していません。
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文がキューワードの不安な脅威の意味に関連していないプラセボ IBM。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安感受性指数-3 認知的懸念 サブスケール
時間枠：30分
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範囲 0 ～ 24、スコアが高いほど病理が多いことを意味します
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30分
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不安感受性指数-3 認知的懸念 サブスケール
時間枠：介入後1ヶ月
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範囲 0 ～ 24、スコアが高いほど病理が多いことを意味します
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介入後1ヶ月
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不安感受性指数-3 認知的懸念 サブスケール
時間枠：介入後3ヶ月
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範囲 0 ～ 24、スコアが高いほど病理が多いことを意味します
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介入後3ヶ月
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自傷行為の思考と行動のインタビュー
時間枠：介入後1ヶ月
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介入後1ヶ月
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自傷行為の思考と行動のインタビュー
時間枠：介入後3ヶ月
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介入後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (予期された)
2023年3月29日
研究の完了 (予期された)
2023年3月29日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月15日
最初の投稿 (実際)
2019年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月26日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。