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関節リウマチ患者における慢性歯周炎と歯の喪失

2024年4月17日 更新者:University of Birmingham
歯周炎は、歯根膜および歯槽骨の喪失を特徴とする非常に蔓延している慢性炎症性疾患であり、歯を失う主な原因となっています。 臨床研究および疫学研究の結果は、関節リウマチ (RA) 患者では歯周炎と歯の喪失がより蔓延していることを示唆しています。 歯周炎が実際に、関節リウマチで起こる自己免疫炎症反応の開始と維持の原因因子である可能性を示唆する証拠があります。 もしそうであれば、慢性歯周炎は、RA の重要な修正可能な危険因子である可能性があります。 しかし、これまでのところ、関節リウマチの疾患進行に対する歯周炎の影響に関する縦断的研究は不足している。 本研究の目的は、確立された RA 患者の縦断コホートに登録された患者の歯周状態を評価することです。 これらのデータは、歯周炎症が関節リウマチのパラメーターに関連しているかどうかを評価するために分析されます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

慢性歯周炎はおそらく、ヒトにおいて最も蔓延している慢性炎症性疾患です。 歯周炎の特徴は、歯を支える組織の慢性炎症であり、歯周靱帯と歯槽骨の進行性の破壊につながります。 歯周炎は非常に一般的な病気であり、英国では 65 歳以上の成人の 30% 以上が罹患しています。 増え続ける臨床研究の結果は、慢性歯周炎と全身性リウマチ性疾患、特に関節リウマチ(RA)との潜在的な関連性を指摘しています。 このような関連性が証明されれば、いくつかの理由から臨床および公衆衛生の観点から非常に重要となるでしょう。 第一に、慢性歯周炎が関節リウマチの病因および/または疾患活動性状態の原因経路の一部である可能性があるいくつかのプロセスが存在します。 慢性歯周炎の罹患率が高いことを考慮すると、因果関係が確認されれば、関節リウマチの発生率および/または罹患率の大部分は慢性歯周炎に起因する可能性があります。

重要なことは、慢性歯周炎は、この病気に対する効果的な治療法が利用可能であるため、修正可能な危険因子であるということです。 第二に、慢性歯周炎は、関連性が非因果的であっても、関節リウマチ患者の罹患率の一因となる可能性がある。 歯周炎は成人における歯の喪失の主な原因であり、栄養状態や生活の質の低下などの重要な臨床結果を引き起こす可能性があります。 さらに、慢性歯周炎は冠状動脈性心疾患や脳卒中の発生率増加と関連しており、新たな証拠は、この関連性が部分的には因果関係である可能性があり、したがって歯周炎が関節リウマチにおける心血管疾患の罹患率および死亡率の増加に寄与している可能性があることを示している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すでに共存する研究への参加に同意している患者は、対象となる資格がある: 04/Q2702/18 2004 年 8 月 6 日提出 「患者の心血管疾患の罹患率および死亡率の予測因子の前向き評価のための開始コホートの確立」関節リウマチです。」

説明

包含基準:

  • 1987 年に改訂された関節リウマチの分類基準を満たす
  • ダドリー病院グループのリウマチ専門医による積極的なフォローアップ中
  • 研究04/Q2702/18「関節リウマチ患者における心血管疾患の罹患率および死亡率の予測因子の前向き評価のための開始コホートの確立」への参加。
  • 研究04/Q2702/18「関節リウマチ患者コホートにおける微小血管疾患および大血管疾患の前向き研究」への参加。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 絶対的な除外基準はない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
関節リウマチ患者
400人の患者からなる開始コホートは、募集後20年間追跡調査される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯周パラメータと疾患活動性、重症度、進行、併存疾患などの関節リウマチ関連因子との関連性
時間枠:1年
未完成の学生研究プロジェクト
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paola de Pablo、University of Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2012年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月8日

最初の投稿 (推定)

2015年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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